"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020107號, 有效日期是20240220, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞特生醫有限公司.

#"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020107號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240220
發證日期	20190220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402010703
中文品名	"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞特生醫有限公司
申請商地址	新北市三重區中寮街99號(1樓)
申請商統一編號	42702329
製造商名稱	Air Techniques Inc.
製造廠廠址	1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190411
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020107號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240220

發證日期

20190220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402010703

中文品名

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞特生醫有限公司

申請商地址

新北市三重區中寮街99號(1樓)

申請商統一編號

42702329

製造商名稱

Air Techniques Inc.

製造廠廠址

1295 Walt Whitman Rd, Melville, New York 11747 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190411

製造許可登錄編號

(空)

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區中寮街99號(1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

鄭宏義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: \| 亞特生醫有限公司 \| 統一編號: 42702329

鄭宏義

職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: | 亞特生醫有限公司 | 統一編號: 42702329

出進口廠商登記資料資料集的 "艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

亞特生醫有限公司

統一編號: 42702329 | 電話號碼: 02-85222506 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓

亞特生醫有限公司

統一編號: 42702329 | 電話號碼: 02-85222506 | 新北市泰山區明志路3段478號11樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) ...)

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 \| 有效日期: 2022/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 \| 有效日期: 20220512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 \| 有效日期: 20220307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司
"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023323號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

根據識別碼 42702329 找到的相關資料

無其他 42702329 資料。

[ 搜尋所有 42702329 ... ]

根據名稱亞特生醫找到的相關資料

無其他亞特生醫資料。

[ 搜尋所有 亞特生醫 ... ]

根據地址新北市三重區中寮街99號 1樓找到的相關資料

無其他新北市三重區中寮街99號 1樓資料。

[ 搜尋所有 新北市三重區中寮街99號 1樓 ... ]

名稱亞特生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有亞特生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞特生醫有限公司新北市泰山區明志路3段478號11樓	鄭宏義	42702329	核准設立

亞特生醫有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓 | 負責人: 鄭宏義 | 統編: 42702329 | 核准設立

地址新北市三重區中寮街99號 1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市三重區中寮街99號 1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
罔市貓舍新北市三重區中寮街99號(1樓)	張芷瑄	91433884	歇業／撤銷 - 獨資
加昇五金行新北市三重區中寮街99號7樓	林枝樟	36362287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156174)

罔市貓舍

登記地址: 新北市三重區中寮街99號(1樓) | 負責人: 張芷瑄 | 統編: 91433884 | 歇業／撤銷 - 獨資

加昇五金行

登記地址: 新北市三重區中寮街99號7樓 | 負責人: 林枝樟 | 統編: 36362287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156174)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司