Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)
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中文品名Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)的英文品名是Cenefom Medical PVA Sponge (sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007576號, 有效日期是20231217, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是碩晨生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007576號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231217
發證日期	20181217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)
英文品名	Cenefom Medical PVA Sponge (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	碩晨生醫股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓
申請商統一編號	28113461
製造商名稱	碩晨生醫股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190128
製造許可登錄編號	GMP1520

許可證字號

衛部醫器製壹字第007576號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231217

發證日期

20181217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名

Cenefom Medical PVA Sponge (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4450 體內用不被吸收紗布

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

碩晨生醫股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓

申請商統一編號

28113461

製造商名稱

碩晨生醫股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190128

製造許可登錄編號

GMP1520

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Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)的地址位於

苗栗縣竹南鎮新竹科學工業園區科研路50-3號3樓

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陳建志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 320944 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
劉培毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11646143 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
林珊如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11646143 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
陳政羨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11646143 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
徐陳平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
許志宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40500 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
謝安彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2380000 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461
王勝興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 碩晨生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28113461

陳建志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320944 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

劉培毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 11646143 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

林珊如

職稱: 董事 | 持有股份數: 11646143 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

陳政羨

職稱: 董事 | 持有股份數: 11646143 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

徐陳平

職稱: 董事 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

許志宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 40500 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

謝安彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2380000 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

王勝興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 碩晨生醫股份有限公司 | 統一編號: 28113461

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徐陳平	公司名稱: 碩晨生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1011227 \| 統一編號: 28113461

徐陳平

公司名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 到職日期: 1011227 | 統一編號: 28113461

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碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 電話號碼: 037-580058 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 電話號碼: 037-580058 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

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登記工廠名錄資料集的 Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌) 相關資料

碩晨生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、220塑膠製品 | 統一編號: 28113461 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01034 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號2.3樓

碩晨生醫股份有限公司

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Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Nosebleed Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006578號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004572號 \| 有效日期: 2024/04/21 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom眼科用泡棉	英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004572號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)	英文品名: Cenefom Nosebleed Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006578號 \| 有效日期: 20270124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司
Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)	英文品名: Cenefom ENT Surgical Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005170號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)

Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)

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碩晨生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: K-128113461-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113461 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

碩晨生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: K-128113461-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113461 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

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碩晨生醫股份有限公司

統一編號: 28113461 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩晨生醫股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓	陳建志	28113461	核准設立

碩晨生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

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與Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司