天祿醫用口罩(未滅菌)
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中文品名天祿醫用口罩(未滅菌)的英文品名是DR. PAUL General Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008820號, 有效日期是2026/01/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是天祿實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008820號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/19
發證日期	2021/01/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天祿醫用口罩(未滅菌)
英文品名	DR. PAUL General Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	天祿實業有限公司
申請商地址	新竹市東區東光路55號10樓之1
申請商統一編號	42751756
製造商名稱	天祿實業有限公司
製造廠廠址	新竹市東區東光路55號10樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/21
製造許可登錄編號	GMP5041

許可證字號

衛部醫器製壹字第008820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/19

發證日期

2021/01/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

天祿醫用口罩(未滅菌)

英文品名

DR. PAUL General Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

天祿實業有限公司

申請商地址

新竹市東區東光路55號10樓之1

申請商統一編號

42751756

製造商名稱

天祿實業有限公司

製造廠廠址

新竹市東區東光路55號10樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/21

製造許可登錄編號

GMP5041

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新竹市東區東光路55號10樓之1

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劉效先	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11500000 \| 所代表法人: \| 天祿實業有限公司 \| 統一編號: 42751756

劉效先

職稱: 董事 | 持有股份數: 11500000 | 所代表法人: | 天祿實業有限公司 | 統一編號: 42751756

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天祿實業有限公司

統一編號: 42751756 | 電話號碼: 03-5720560 | 桃園市龍潭區烏林里工五路232號

天祿實業有限公司

統一編號: 42751756 | 電話號碼: 03-5720560 | 桃園市龍潭區烏林里工五路232號

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天祿實業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42751756 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000380 \| 新竹市東區綠水里東光路55號十樓之1
天祿實業有限公司桃園廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42751756 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005722 \| 桃園市龍潭區烏林里工五路232號(1樓)

天祿實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42751756 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000380 | 新竹市東區綠水里東光路55號十樓之1

天祿實業有限公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42751756 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005722 | 桃園市龍潭區烏林里工五路232號(1樓)

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天祿實業有限公司	電話: 03-5720566 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹市東區東光路55號10樓之1 @ 醫療器材商資料集
天祿實業有限公司	電話: 03-5720566 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹市東區東光路55號10樓之1 @ 醫療器材商資料集
天祿實業有限公司桃園廠	電話: 03-5720560 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龍潭區烏林里工五路232號1樓 @ 醫療器材商資料集
天祿實業有限公司	電話: 03-5720560 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市龍潭區烏林里工五路232號 @ 醫療器材商資料集
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5041 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 天祿實業有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東光路55號10樓之1 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

天祿實業有限公司

電話: 03-5720566 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區東光路55號10樓之1

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天祿實業有限公司

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天祿實業有限公司桃園廠

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醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5041 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 天祿實業有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東光路55號10樓之1

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QMS5041

許可編號: QMS5041 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 天祿實業有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東光路55號10樓之1

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QMS5041

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天祿實業有限公司桃園市龍潭區烏林里工五路232號	劉效先	42751756	核准設立
天祿實業社臺南市安南區幸福里府安路6段62巷1號1樓	謝天祿	78633608	歇業 - 獨資
天祿實業股份有限公司臺南市文賢路一○三○巷六八號		86581049	解散 (文號: 1994-3-15 建三丁字第083128552號)

天祿實業有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路232號 | 負責人: 劉效先 | 統編: 42751756 | 核准設立

天祿實業社

登記地址: 臺南市安南區幸福里府安路6段62巷1號1樓 | 負責人: 謝天祿 | 統編: 78633608 | 歇業 - 獨資

天祿實業股份有限公司

登記地址: 臺南市文賢路一○三○巷六八號 | 統編: 86581049 | 解散 (文號: 1994-3-15 建三丁字第083128552號)

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“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
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“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司