“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的英文品名是“CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013636號, 有效日期是20181128, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是全拓科技有限公司.

#“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013636號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181128
發證日期	20131128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401363600
中文品名	“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	“CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	全拓科技有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路716號13樓之3
申請商統一編號	89375304
製造商名稱	CRYO DIFFUSION SA
製造廠廠址	49, RUE DE VERDUN, 27690 LERY FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20131202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013636號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181128

發證日期

20131128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401363600

中文品名

“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名

“CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

全拓科技有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路716號13樓之3

申請商統一編號

89375304

製造商名稱

CRYO DIFFUSION SA

製造廠廠址

49, RUE DE VERDUN, 27690 LERY FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20131202

製造許可登錄編號

(空)

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簡哲然	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: \| 全拓科技有限公司 \| 統一編號: 89375304

簡哲然

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 全拓科技有限公司 | 統一編號: 89375304

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全拓科技有限公司

統一編號: 89375304 | 電話號碼: 02-82273526 | 新北市中和區中正路716號13樓之3

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“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)	英文品名: “CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020741號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全拓科技有限公司
“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)	英文品名: “CRYO DIFFUSION” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020741號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全拓科技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全拓科技有限公司新北市中和區中正路716號13樓之3	簡哲然	89375304	核准設立

全拓科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之3 | 負責人: 簡哲然 | 統編: 89375304 | 核准設立

地址新北市中和區中正路716號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

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承躍能源股份有限公司新北市中和區中正路716號13樓之9	蘇志宏	90464873	核准設立
辰陽綠能有限公司新北市中和區中正路716號13樓之9	蘇志宏	83504196	核准設立
上能投資股份有限公司新北市中和區中正路716號13樓之9	吳典豈	65237605	核准設立
廣迅媒體數位科技有限公司新北市中和區中正路716號13樓之2	余昆才	24469721	核准設立
家紳能源股份有限公司新北市中和區中正路716號13樓之9	蘇志宏	54692629	核准設立
京宏鑫實業股份有限公司新北市中和區中正路716號13樓之8	張育綸	29167112	核准設立
曜輝光電股份有限公司新北市中和區中正路716號13樓之1	劉玄達	28454039	核准設立
鴻奇機器人股份有限公司新北市中和區中正路716號13樓之1	朱德祥	29163903	解散 (核准解散日期: 2024-08-02)

承躍能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之9 | 負責人: 蘇志宏 | 統編: 90464873 | 核准設立

辰陽綠能有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之9 | 負責人: 蘇志宏 | 統編: 83504196 | 核准設立

上能投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之9 | 負責人: 吳典豈 | 統編: 65237605 | 核准設立

廣迅媒體數位科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之2 | 負責人: 余昆才 | 統編: 24469721 | 核准設立

家紳能源股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之9 | 負責人: 蘇志宏 | 統編: 54692629 | 核准設立

京宏鑫實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之8 | 負責人: 張育綸 | 統編: 29167112 | 核准設立

曜輝光電股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之1 | 負責人: 劉玄達 | 統編: 28454039 | 核准設立

鴻奇機器人股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路716號13樓之1 | 負責人: 朱德祥 | 統編: 29163903 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-02)

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與“全拓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司