“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“Champion”Oxygen mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000940號, 有效日期是20150526, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是丞泰儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000940號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150526
發證日期	20100526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600094005
中文品名	“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Champion”Oxygen mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	丞泰儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區民生西路280號5樓之1
申請商統一編號	29040142
製造商名稱	NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000940號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150526

發證日期

20100526

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600094005

中文品名

“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“Champion”Oxygen mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

丞泰儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區民生西路280號5樓之1

申請商統一編號

29040142

製造商名稱

NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

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陳俞瑄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 丞泰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 29040142
陳金蓮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 丞泰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 29040142

陳俞瑄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳金蓮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

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丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

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“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
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"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006888號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 \| 有效日期: 2014/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 \| 有效日期: 2014/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌)	英文品名: “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007571號 \| 有效日期: 2019/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 \| 有效日期: 2019/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 \| 有效日期: 2016/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“客愛福生” 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 \| 有效日期: 2021/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 米樂非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011031號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丞泰" 善德威經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丞泰" 善德威經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 \| 有效日期: 20161108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“客愛福生” 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 \| 有效日期: 20210919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 \| 有效日期: 20190325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 \| 有效日期: 20160418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 \| 有效日期: 20140219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 \| 有效日期: 20140318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“金新興”充氣球裝置 (未滅菌)

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“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)

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"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

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“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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丞泰儀器的黃頁資料

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丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區民生西路300號8樓 | 電話: 02-2558-5579

丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市北投區中央南路二段28號4樓之11 | 電話: 02-2898-2628

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丞泰儀器股份有限公司臺北市北投區裕民六路120號4樓	陳俞瑄	29040142	核准設立

丞泰儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區裕民六路120號4樓 | 負責人: 陳俞瑄 | 統編: 29040142 | 核准設立

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與“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司