比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統的英文品名是BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第009634號, 有效日期是20060327, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121106, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司.

#比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009634號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121106
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20060327
發證日期	20010327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600963407
中文品名	比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統
英文品名	BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區建國北路二段120號13樓
申請商統一編號	70758864
製造商名稱	AVE IRELAND LTD.
製造廠廠址	PARKMORE BUSINESS PARK WEST GALWAY IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009634號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121106

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20060327

發證日期

20010327

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600963407

中文品名

比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統

英文品名

BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區建國北路二段120號13樓

申請商統一編號

70758864

製造商名稱

AVE IRELAND LTD.

製造廠廠址

PARKMORE BUSINESS PARK WEST GALWAY IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

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比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統的地址位於

台北市中山區建國北路二段120號13樓

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"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管	英文品名: "AVE" STOMER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010087號 \| 有效日期: 2007/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
快速交換冠狀動脈擴張導管	英文品名: X1S RAPID EXCHANGE PTCA CATHETER "AVE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009411號 \| 有效日期: 2005/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
經尿道針狀剝除系統	英文品名: TUNA SYSTEM "VIDAMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008978號 \| 有效日期: 2003/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
艾坦心臟靜脈導線	英文品名: ATTAIN SIDE-WIRE CARDIAC VEIN PACING LEAD "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009696號 \| 有效日期: 2006/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４１９１，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
艾坦導線	英文品名: ATTAIN SD LEAD "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009700號 \| 有效日期: 2006/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４１８９，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
胰島素幫浦	英文品名: EXTERNAL INSULIN PUMPS "MINIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009707號 \| 有效日期: 2006/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０７Ｃ，５０８，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統	英文品名: BESTENT 2 WITH DISCRETE TECHNOLOGY RAPID EXCHANGE CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009634號 \| 有效日期: 2006/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
快速交換冠狀動脈擴張導管	英文品名: X1S RAPID EXCHANGE PTCA CATHETER "AVE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009411號 \| 有效日期: 20050510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
經尿道針狀剝除系統	英文品名: TUNA SYSTEM "VIDAMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008978號 \| 有效日期: 20031219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
艾坦心臟靜脈導線	英文品名: ATTAIN SIDE-WIRE CARDIAC VEIN PACING LEAD "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009696號 \| 有效日期: 20060706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050811 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４１９１，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
艾坦導線	英文品名: ATTAIN SD LEAD "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009700號 \| 有效日期: 20060720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050811 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４１８９，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
胰島素幫浦	英文品名: EXTERNAL INSULIN PUMPS "MINIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009707號 \| 有效日期: 20060727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０７Ｃ，５０８，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司
"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管	英文品名: "AVE" STOMER OVER-THE-WIRE BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010087號 \| 有效日期: 20070919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管

快速交換冠狀動脈擴張導管

經尿道針狀剝除系統

艾坦心臟靜脈導線

艾坦導線

胰島素幫浦

比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統

快速交換冠狀動脈擴張導管

經尿道針狀剝除系統

艾坦心臟靜脈導線

艾坦導線

胰島素幫浦

"艾必依" 史東同軸導線氣球擴張導管

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美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

電話: 27043535 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段五十七號十八樓

@ 醫療器材商資料集

美商美敦力國際股份有限公司台灣分公司

電話: 27043535 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段五十七號十八樓

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火星控股	總機電話: 02-25060368 \| 公司代號: 7720 \| 住址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 \| 成立日期: 20201117 \| 火星控股股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
〝美敦力〞中耳專用手動式器械	英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是在中耳手術中用來檢查，治療中耳或手術需配合的各種手動式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美敦力〞中耳專用手動式器械	英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001771號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110815 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力"奧瑞拉自動擴張式膽道支架系統	英文品名: "MEDTRONIC"AURORA SELF-EXPANDING BILIARY STENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011281號 \| 有效日期: 2010/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 脈膈博電磁刺激器及附件	英文品名: "MEDTRONIC" MAGPRO AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012688號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGPRO COMPACT, MAGPRO R30, MAGPRO R30 WITH MAGOPTION MAGPRO X100, MAGPRO X100 WITH MAGOPTION以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力"經尿道針刺式熱融治療附件	英文品名: "MEDTRONIC"TUNA THERAPY ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011413號 \| 有效日期: 2010/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6101,6900,7011,1900。6198P,8099。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力"恩特植入式心臟纖維去顫動系統	英文品名: "MEDTRONIC" ENTRUST IMPLANTABLE DEFIBRILLATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013974號 \| 有效日期: 2011/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D153ATG,D153DRG,D153VRC,D154ATG,D154DRG,D154VRC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司》 @ 醫療器材許可證資料集

火星控股

總機電話: 02-25060368 | 公司代號: 7720 | 住址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 成立日期: 20201117 | 火星控股股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

名稱美商美敦力國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商美敦力國際股份有限公司		70758864	撤回認許已清算完結 (099年01月22日北院隆民義97年度司字字第410號)

美商美敦力國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 70758864 | 撤回認許已清算完結 (099年01月22日北院隆民義97年度司字字第410號)

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與比爾斯坦冠狀動脈擴充網管及輸送系統同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司