“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管
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中文品名“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管的英文品名是“OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第027290號, 有效日期是20250515, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣祥豐醫療器材有限公司.

#“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027290號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250515
發證日期	20150515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602729009
中文品名	“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管
英文品名	“OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣祥豐醫療器材有限公司
申請商地址	台北市中山區民族東路96號3樓
申請商統一編號	70646398
製造商名稱	ORBUSNEICH MEDICAL B.V.
製造廠廠址	DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20191220
製造許可登錄編號	QSD4201

許可證字號

衛部醫器輸字第027290號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250515

發證日期

20150515

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602729009

中文品名

“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

英文品名

“OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣祥豐醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區民族東路96號3樓

申請商統一編號

70646398

製造商名稱

ORBUSNEICH MEDICAL B.V.

製造廠廠址

DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191220

製造許可登錄編號

QSD4201

“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管地圖 [ 導航 ]

“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管的地址位於

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陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
劉桂禎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
陳泳成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
蔡卓憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

劉桂禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

陳泳成

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

蔡卓憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

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台灣祥豐醫療器材有限公司

統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Plus Dual Therapy Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030447號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027290號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高恩禧冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031510號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾進階冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029129號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 2010/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 2010/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020238號 \| 有效日期: 2029/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT EVOLUTION 2 CORONARY DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010621號 \| 有效日期: 2014/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009861號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: "ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011552號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
順附雙導線球囊擴張導管	英文品名: SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000170號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018603號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019884號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022298號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”捷得氣球擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” JADE PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032817號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架

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"奧爾"先豐導引導管

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食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

台灣祥豐醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案	標案案號: UM131900 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 20100408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

@ 決標金額前5大之決標公告

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統

@ 醫療器材許可證資料集

"奧爾"先豐導引導管

@ 醫療器材許可證資料集

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“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 20130205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 20100411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣祥豐醫療器材有限公司臺北市中山區民族東路96號3樓	劉桂禎	70646398	核准設立

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與“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管同分類的醫療器材許可證資料集

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司