科捷電腦輔助牙科局部麻藥機
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中文品名科捷電腦輔助牙科局部麻藥機的英文品名是Calaject Computer Assisted Local Analgesia, 許可證字號是衛部醫器輸字第034694號, 有效日期是2026/07/07, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是普特能生化科技有限公司.

#科捷電腦輔助牙科局部麻藥機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/07
發證日期	2021/07/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603469401
中文品名	科捷電腦輔助牙科局部麻藥機
英文品名	Calaject Computer Assisted Local Analgesia
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6770 卡匣式注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	普特能生化科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道二段633號4樓之6
申請商統一編號	28532669
製造商名稱	Ronvig Dental Manufacturing A/S
製造廠廠址	GI. Vejlevej 59, DK-8721 Daugaard, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2021/07/27
製造許可登錄編號	QSD12180

許可證字號

衛部醫器輸字第034694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/07

發證日期

2021/07/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603469401

中文品名

科捷電腦輔助牙科局部麻藥機

英文品名

Calaject Computer Assisted Local Analgesia

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6770 卡匣式注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

普特能生化科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道二段633號4樓之6

申請商統一編號

28532669

製造商名稱

Ronvig Dental Manufacturing A/S

製造廠廠址

GI. Vejlevej 59, DK-8721 Daugaard, Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/27

製造許可登錄編號

QSD12180

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普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

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“司美”牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“司美”牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022193號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022193號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Aurora" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022356號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)	英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)	英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“艾必亞”骨替代物	英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035703號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

“艾必亞”骨替代物

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)

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普特能生化科技有限公司	公司統一編號: 28532669 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 \| 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0
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普特能生化科技有限公司	公司統一編號: 28532669 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 \| 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Schlumbohm”Evacuator Filter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006087號 \| 有效日期: 2012/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)	英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

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公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區瑞光路335號8樓之9 | 食品業者登錄字號: A-128532669-00001-0

@ 食品業者登錄資料集

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0

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“司美”牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)	英文品名: "Schlumbohm" EndoPilot ELEMENTS OBTURATION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011380號 \| 有效日期: 2017/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

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"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)

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"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

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寶元智造股份有限公司	統一編號: 90129610 \| 電話號碼: 04-23106859 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6 @ 出進口廠商登記資料
源川國際股份有限公司	統一編號: 54902977 \| 電話號碼: \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昱泉國際股份有限公司	統一編號: 23296194 \| 電話號碼: (04)2253-2568 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料
寶元數控股份有限公司	統一編號: 28420209 \| 電話號碼: 04-23106859 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7 @ 出進口廠商登記資料
永續企業股份有限公司	統一編號: 83721497 \| 電話號碼: 04 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
神兵資訊科技服務股份有限公司	統一編號: 90581197 \| 電話號碼: 04-23293333 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
安盛家族辦公室有限公司	統一編號: 93563270 \| 電話號碼: \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“艾必亞”骨替代物	英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035703號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶元智造股份有限公司

統一編號: 90129610 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6

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源川國際股份有限公司

統一編號: 54902977 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1

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昱泉國際股份有限公司

統一編號: 23296194 | 電話號碼: (04)2253-2568 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5

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寶元數控股份有限公司

統一編號: 28420209 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7

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永續企業股份有限公司

統一編號: 83721497 | 電話號碼: 04 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1

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神兵資訊科技服務股份有限公司

統一編號: 90581197 | 電話號碼: 04-23293333 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之3

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安盛家族辦公室有限公司

統一編號: 93563270 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之7

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“艾必亞”骨替代物

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普特能生化科技有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號5樓 | 電話: 04-2375-8300

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普特能生化科技有限公司臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6	黃國晉	28532669	核准設立

普特能生化科技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富士康公寓大廈管理維護股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1	林世聰	29113572	核准設立
寶元智造股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6	郭倫毓	90129610	核准設立
昱泉國際股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5	洪英超	23296194	核准設立
富仕康物業管理顧問股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1	林瑪莉	24259675	核准設立
寶元數控股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7	郭倫毓	28420209	核准設立
源川國際股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1	江靖斌	54902977	核准設立
永續企業股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1	汪世堯	83721497	核准設立
恒泰國際貿易股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1	賴玉琴	86940039	解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

富士康公寓大廈管理維護股份有限公司

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寶元智造股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6 | 負責人: 郭倫毓 | 統編: 90129610 | 核准設立

昱泉國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5 | 負責人: 洪英超 | 統編: 23296194 | 核准設立

富仕康物業管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1 | 負責人: 林瑪莉 | 統編: 24259675 | 核准設立

寶元數控股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7 | 負責人: 郭倫毓 | 統編: 28420209 | 核准設立

源川國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1 | 負責人: 江靖斌 | 統編: 54902977 | 核准設立

永續企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1 | 負責人: 汪世堯 | 統編: 83721497 | 核准設立

恒泰國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1 | 負責人: 賴玉琴 | 統編: 86940039 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

與科捷電腦輔助牙科局部麻藥機同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司