英文品名: “EFAI” ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007324號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-EC-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: "EFAI" Label System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009985號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007751號 | 有效日期: 2027/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PNX-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” Intelligent Cardiothoracic Ratio Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007443號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTR-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI”ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007764號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PUE-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007937號 | 有效日期: 2028/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICH-CT-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007219號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA-XR-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: "EFAI" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008854號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010016號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: EFAI PACS Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007222號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIEWER-001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司 |
英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007989號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RTHCAP-CT-200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” STEMI Detection Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007343號 | 有效日期: 2026/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEMI-EC-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows | 許可證字號: 衛部醫器製字第007444號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPE-NM-001,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI”RTsuite CT HN-Segmentation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007449號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RT-CT-100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007971號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BS-NM-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |
英文品名: “EFAI” CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第007980號 | 有效日期: 2029/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAS-CTA-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長佳智能股份有限公司水湳廠 |