新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑組
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑組的許可編號是GMP2031, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-18, 製造廠名稱是長興材料工業股份有限公司汐止廠, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6.
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| 許可編號: GMP2031 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP2031 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 長興材料工業 ...) | 國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): CHOU-KOU CHEMICAL CO., LTD. | 核准日期: 19960817 | 業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 主要營業項目: 樹脂、電子材料及相關產品之銷售、貿易與服務業務 | 統一編號: 75339004 | 對外事業地址: 高雄市三民區建工路578號 | 國外電話: 81-42-724-1745 | 國內地址: 高雄市三民區建工路578號 | 國內電話: 07-3838181 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
| 英文品名: ETERNAL COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007630號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一定性檢測之側向流免疫層析裝置,可偵測鼻咽(nasopharyngeal)及鼻腔(nasal)檢體中是否有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白(nucleocapsid protein... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCOV-019-AG (25劑/盒),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 營口市新海大街 | 國內投資人: 長興材料工業股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
| 大陸業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 大陸事業地址: 粟陽市南渡鎮新材料工業集中區創新路99號 | 國內投資人: 長興材料工業股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
| 主要產品: 184塑膠及合成橡膠原料、199未分類其他化學製品、192塗料、染料及顏料、239其他非金屬礦物製品、263印刷電路板 | 統一編號: 75339004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661553 | 高雄市路竹區後鄉里長興路22號 @ 登記工廠名錄 |
| 英文品名: EterAg DENV NS1 Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007639號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用側向流免疫層析法,定性檢測人類血清檢體的登革病毒 NS1 抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEN01011-25 (25劑/盒),以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 高雄市路竹區順安段二六地號等二一筆 | 營利事業統一編號: 76366561 | 管制編號: E2909007 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
| 大陸業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 大陸事業地址: 銅陵市經開區東部化工園區皖江大道6號 | 國內投資人: 長興材料工業股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): CHOU-KOU CHEMICAL CO., LTD. | 核准日期: 19960817 | 業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 主要營業項目: 樹脂、電子材料及相關產品之銷售、貿易與服務業務 | 統一編號: 75339004 | 對外事業地址: 高雄市三民區建工路578號 | 國外電話: 81-42-724-1745 | 國內地址: 高雄市三民區建工路578號 | 國內電話: 07-3838181 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
英文品名: ETERNAL COVID-19 Antigen Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007630號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一定性檢測之側向流免疫層析裝置,可偵測鼻咽(nasopharyngeal)及鼻腔(nasal)檢體中是否有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白(nucleocapsid protein... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCOV-019-AG (25劑/盒),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 營口市新海大街 | 國內投資人: 長興材料工業股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
大陸業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 大陸事業地址: 粟陽市南渡鎮新材料工業集中區創新路99號 | 國內投資人: 長興材料工業股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
主要產品: 184塑膠及合成橡膠原料、199未分類其他化學製品、192塗料、染料及顏料、239其他非金屬礦物製品、263印刷電路板 | 統一編號: 75339004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661553 | 高雄市路竹區後鄉里長興路22號 @ 登記工廠名錄 |
英文品名: EterAg DENV NS1 Ag Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007639號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用側向流免疫層析法,定性檢測人類血清檢體的登革病毒 NS1 抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEN01011-25 (25劑/盒),以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 高雄市路竹區順安段二六地號等二一筆 | 營利事業統一編號: 76366561 | 管制編號: E2909007 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 |
大陸業別: 合成樹脂及塑膠製造業 | 大陸事業地址: 銅陵市經開區東部化工園區皖江大道6號 | 國內投資人: 長興材料工業股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 |
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| 總機電話: (02)26971318 | 公司代號: 6229 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 86491265 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之12 | 董事長: 許劍郎 | 成立日期: 19920302 | 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料 |
| 總機電話: 03-666-3188 | 公司代號: 6729 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之5 | 成立日期: 20010802 | 機光科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
| 許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 英文品名: "Star Tek Alliance" POWERED TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003690號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 星聯宏和股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
總機電話: (02)26971318 | 公司代號: 6229 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 86491265 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之12 | 董事長: 許劍郎 | 成立日期: 19920302 | 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料 |
總機電話: 03-666-3188 | 公司代號: 6729 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之5 | 成立日期: 20010802 | 機光科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS2031 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號31樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: "Star Tek Alliance" POWERED TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003690號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 星聯宏和股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號 |
| 許可編號: GMP0086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
| 許可編號: GMP1015 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13 |
| 許可編號: GMP1153 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-24 | 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓 |
| 許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓 |
| 許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
| 許可編號: GMP1259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
| 許可編號: GMP1503 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 頂典有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路242號 |
| 許可編號: GMP1550 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-13 | 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓 |
| 許可編號: GMP0271 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-13 | 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
| 許可編號: GMP1333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-08 | 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓 |
| 許可編號: GMP1680 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓 |
| 許可編號: GMP1762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
| 許可編號: GMPS017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號 |
| 許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 |
許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號 |
許可編號: GMP0086 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
許可編號: GMP1015 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13 |
許可編號: GMP1153 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-24 | 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓 |
許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓 |
許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
許可編號: GMP1259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
許可編號: GMP1503 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 頂典有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路242號 |
許可編號: GMP1550 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-13 | 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓 |
許可編號: GMP0271 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-13 | 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3 |
許可編號: GMP1333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-08 | 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓 |
許可編號: GMP1680 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓 |
許可編號: GMP1762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號 |
許可編號: GMPS017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號 |
許可編號: GMP1607 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-18 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號 |
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