“世訊”醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世訊”醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009458號, 有效日期是2027/02/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是世訊國際企業股份有限公司重新廠.

#“世訊”醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/09
發證日期2022/02/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“世訊”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱世訊國際企業股份有限公司重新廠
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓
申請商統一編號96994863
製造商名稱世訊國際企業股份有限公司重新廠
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號GMP5315

許可證字號

衛部醫器製壹字第009458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/09

發證日期

2022/02/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世訊”醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

世訊國際企業股份有限公司重新廠

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

申請商統一編號

96994863

製造商名稱

世訊國際企業股份有限公司重新廠

製造廠廠址

新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/31

製造許可登錄編號

GMP5315

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“世訊”醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

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陳建安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

陳建存

職稱: 董事 | 持有股份數: 525000 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

梁心瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

黃俊霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

蘇志松

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

陳建安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

陳建存

職稱: 董事 | 持有股份數: 525000 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

梁心瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

黃俊霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

蘇志松

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

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出進口廠商登記資料 資料集的 “世訊”醫用口罩(未滅菌) 相關資料

世訊國際企業股份有限公司

統一編號: 96994863 | 電話號碼: 02-29999411 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

世訊國際企業股份有限公司

統一編號: 96994863 | 電話號碼: 02-29999411 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

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世訊國際企業股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 96994863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008600 | 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

世訊國際企業股份有限公司重新廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 96994863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008906 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓)

世訊國際企業股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 96994863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008600 | 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

世訊國際企業股份有限公司重新廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 96994863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008906 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓)

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“酷品生活”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Collen Life” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008922號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世訊國際企業股份有限公司

“酷品生活”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Collen Life” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008922號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 世訊國際企業股份有限公司

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世訊國際企業股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷二0號九樓之八 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司重新廠

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司重新廠

電話: 0911-571-577 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷二0號九樓之八 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司重新廠

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司重新廠

電話: 0911-571-577 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

@ 醫療器材商資料集

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三光實業有限公司

統一編號: 35010291 | 電話號碼: 02-2995-5222 | 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

正啟貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200171174-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓

@ 食品業者登錄資料集

正啟貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200171174-00001-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓

@ 食品業者登錄資料集

浮雕精密有限公司

統一編號: 16938897 | 電話號碼: 02-22787696 | 新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

輝鈦科技股份有限公司

統一編號: 23978846 | 電話號碼: 02-29950433 | 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

司達基科技股份有限公司

統一編號: 28053153 | 電話號碼: 02-29999290 | 新北市三重區重新路5段609巷4之3號1樓

@ 出進口廠商登記資料

統一超商股份有限公司台北縣第353分公司

電話: 0222784834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路五段609巷16之10號壹樓

@ 醫療器材商資料集

三光實業有限公司

統一編號: 35010291 | 電話號碼: 02-2995-5222 | 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

正啟貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200171174-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓

@ 食品業者登錄資料集

正啟貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200171174-00001-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓

@ 食品業者登錄資料集

浮雕精密有限公司

統一編號: 16938897 | 電話號碼: 02-22787696 | 新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

輝鈦科技股份有限公司

統一編號: 23978846 | 電話號碼: 02-29950433 | 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

司達基科技股份有限公司

統一編號: 28053153 | 電話號碼: 02-29999290 | 新北市三重區重新路5段609巷4之3號1樓

@ 出進口廠商登記資料

統一超商股份有限公司台北縣第353分公司

電話: 0222784834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路五段609巷16之10號壹樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 世訊國際企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8
陳建安96994863核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 | 負責人: 陳建安 | 統編: 96994863 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓
王進興35010291核准設立

新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓
洪顯忠23978846核准設立

新北市三重區重新路5段609巷10之5號1樓
蔡雅如16749045核准設立

新北市三重區重新路5段609巷6之6號(1樓)
陳建安42732999解散 (核准解散日期: 2022-03-03)

新北市三重區重新路5段609巷12之11號(1樓)
郭晨恩82123135歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114323)

新北市三重區重新路5段609巷12號之11(1樓)
蔡惟鈞87461958歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153102)

新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓)
張毓勲16938897核准設立

新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓
鄭聿真84202536核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓 | 負責人: 王進興 | 統編: 35010291 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓 | 負責人: 洪顯忠 | 統編: 23978846 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷10之5號1樓 | 負責人: 蔡雅如 | 統編: 16749045 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6之6號(1樓) | 負責人: 陳建安 | 統編: 42732999 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-03)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12之11號(1樓) | 負責人: 郭晨恩 | 統編: 82123135 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114323)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號之11(1樓) | 負責人: 蔡惟鈞 | 統編: 87461958 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153102)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓) | 負責人: 張毓勲 | 統編: 16938897 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓 | 負責人: 鄭聿真 | 統編: 84202536 | 核准設立

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與“世訊”醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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