“世訊”醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“世訊”醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009458號, 有效日期是2027/02/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是世訊國際企業股份有限公司重新廠.

#“世訊”醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009458號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/09
發證日期	2022/02/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“世訊”醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	世訊國際企業股份有限公司重新廠
申請商地址	新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓
申請商統一編號	96994863
製造商名稱	世訊國際企業股份有限公司重新廠
製造廠廠址	新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/31
製造許可登錄編號	GMP5315

許可證字號

衛部醫器製壹字第009458號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/09

發證日期

2022/02/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“世訊”醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“CENTURY”Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

世訊國際企業股份有限公司重新廠

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

申請商統一編號

96994863

製造商名稱

世訊國際企業股份有限公司重新廠

製造廠廠址

新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/31

製造許可登錄編號

GMP5315

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“世訊”醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

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黃俊霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世訊國際企業股份有限公司 \| 統一編號: 96994863
蘇志松	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世訊國際企業股份有限公司 \| 統一編號: 96994863
梁心瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世訊國際企業股份有限公司 \| 統一編號: 96994863
陳建安	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 世訊國際企業股份有限公司 \| 統一編號: 96994863
陳建存	職稱: 董事 \| 持有股份數: 525000 \| 所代表法人: \| 世訊國際企業股份有限公司 \| 統一編號: 96994863

黃俊霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

蘇志松

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

梁心瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

陳建安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

陳建存

職稱: 董事 | 持有股份數: 525000 | 所代表法人: | 世訊國際企業股份有限公司 | 統一編號: 96994863

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世訊國際企業股份有限公司

統一編號: 96994863 | 電話號碼: 02-29999411 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

世訊國際企業股份有限公司

統一編號: 96994863 | 電話號碼: 02-29999411 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

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世訊國際企業股份有限公司	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 96994863 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008600 \| 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8
世訊國際企業股份有限公司重新廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 96994863 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008906 \| 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓)

世訊國際企業股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 96994863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008600 | 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

世訊國際企業股份有限公司重新廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 96994863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008906 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓)

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世訊國際企業股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷二０號九樓之八 \| 工廠現況: 校正後廢止 \| 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
世訊國際企業股份有限公司重新廠	產品中類: 11紡織業 \| 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓) \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2
世訊國際企業股份有限公司	產品中類: 11紡織業 \| 廠址: 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2
世訊國際企業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 @ 醫療器材商資料集
世訊國際企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之8 @ 醫療器材商資料集
世訊國際企業股份有限公司重新廠	電話: 0911-571-577 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓 @ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷二０號九樓之八 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司重新廠

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路5段609巷6之6號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市三重區中興里新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

世訊國際企業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷20號9樓之8

@ 醫療器材商資料集

世訊國際企業股份有限公司重新廠

電話: 0911-571-577 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓

@ 醫療器材商資料集

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三光實業有限公司	統一編號: 35010291 \| 電話號碼: 02-2995-5222 \| 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓 @ 出進口廠商登記資料
正啟貿易股份有限公司	食品業者登錄字號: F-200171174-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓 @ 食品業者登錄資料集
正啟貿易股份有限公司	食品業者登錄字號: F-200171174-00001-6 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: \| 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓 @ 食品業者登錄資料集
浮雕精密有限公司	統一編號: 16938897 \| 電話號碼: 02-22787696 \| 新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
輝鈦科技股份有限公司	統一編號: 23978846 \| 電話號碼: 02-29950433 \| 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓 @ 出進口廠商登記資料
司達基科技股份有限公司	統一編號: 28053153 \| 電話號碼: 02-29999290 \| 新北市三重區重新路5段609巷4之3號1樓 @ 出進口廠商登記資料
統一超商股份有限公司台北縣第３５３分公司	電話: 0222784834 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區重新路五段６０９巷１６之１０號壹樓 @ 醫療器材商資料集

三光實業有限公司

統一編號: 35010291 | 電話號碼: 02-2995-5222 | 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓

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正啟貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200171174-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓

@ 食品業者登錄資料集

正啟貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200171174-00001-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 新北市三重區新北市三重區重新路五段 609 巷 12 之 7 號 1 樓

@ 食品業者登錄資料集

浮雕精密有限公司

統一編號: 16938897 | 電話號碼: 02-22787696 | 新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓)

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輝鈦科技股份有限公司

統一編號: 23978846 | 電話號碼: 02-29950433 | 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓

@ 出進口廠商登記資料

司達基科技股份有限公司

統一編號: 28053153 | 電話號碼: 02-29999290 | 新北市三重區重新路5段609巷4之3號1樓

@ 出進口廠商登記資料

統一超商股份有限公司台北縣第３５３分公司

電話: 0222784834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路五段６０９巷１６之１０號壹樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱世訊國際企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世訊國際企業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8	陳建安	96994863	核准設立

世訊國際企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之8 | 負責人: 陳建安 | 統編: 96994863 | 核准設立

地址新北市三重區重新路5段609巷6之6號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三光實業有限公司新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓	王進興	35010291	核准設立
輝鈦科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓	洪顯忠	23978846	核准設立
統一生活事業股份有限公司台北縣第1分公司新北市三重區重新路５段６０９巷１０之５號１樓	蔡雅如	16749045	核准設立
酷品生活有限公司新北市三重區重新路5段609巷6之6號(1樓)	陳建安	42732999	解散 (核准解散日期: 2022-03-03)
沐沐商行新北市三重區重新路5段609巷12之11號(1樓)	郭晨恩	82123135	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114323)
豐盛國際企業社新北市三重區重新路5段609巷12號之11(1樓)	蔡惟鈞	87461958	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153102)
浮雕精密有限公司新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓)	張毓勲	16938897	核准設立
瑞契企業有限公司新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓	鄭聿真	84202536	核准設立

三光實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓 | 負責人: 王進興 | 統編: 35010291 | 核准設立

輝鈦科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓 | 負責人: 洪顯忠 | 統編: 23978846 | 核准設立

統一生活事業股份有限公司台北縣第1分公司

登記地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷１０之５號１樓 | 負責人: 蔡雅如 | 統編: 16749045 | 核准設立

酷品生活有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6之6號(1樓) | 負責人: 陳建安 | 統編: 42732999 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-03)

沐沐商行

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12之11號(1樓) | 負責人: 郭晨恩 | 統編: 82123135 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114323)

豐盛國際企業社

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號之11(1樓) | 負責人: 蔡惟鈞 | 統編: 87461958 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108153102)

浮雕精密有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之7號(1樓) | 負責人: 張毓勲 | 統編: 16938897 | 核准設立

瑞契企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之6號1樓 | 負責人: 鄭聿真 | 統編: 84202536 | 核准設立

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與“世訊”醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司