月釀碟片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名月釀碟片的英文品名是Formoonsa Disc, 許可證字號是衛部醫器製字第007437號, 有效日期是2027/03/30, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是標準型(灰藍色):53mL、迷你型(紫色):48mL以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是莎容企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007437號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/30
發證日期	2022/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	月釀碟片
英文品名	Formoonsa Disc
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5400 月經量杯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	標準型(灰藍色):53mL、迷你型(紫色):48mL以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	莎容企業有限公司
申請商地址	台北市中山區復興北路156號4樓
申請商統一編號	28184514
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/15
製造許可登錄編號	GMP0791

許可證字號

衛部醫器製字第007437號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/30

發證日期

2022/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

月釀碟片

英文品名

Formoonsa Disc

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5400 月經量杯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

標準型(灰藍色):53mL、迷你型(紫色):48mL以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

莎容企業有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路156號4樓

申請商統一編號

28184514

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/15

製造許可登錄編號

GMP0791

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曾穎凡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 莎容企業有限公司 \| 統一編號: 28184514

曾穎凡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 莎容企業有限公司 | 統一編號: 28184514

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莎容企業有限公司

統一編號: 28184514 | 電話號碼: 02-27173645 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

莎容企業有限公司

統一編號: 28184514 | 電話號碼: 02-27173645 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

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菲蜜月亮杯	英文品名: FemmyCycle Menstrual Cup \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030161號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Teen(初學者型)、Regular(一般型)、Low Cervix (低宮頸型)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 莎容企業有限公司
“月釀杯”月經量杯	英文品名: “Formoonsa Cup” Menstrual Cup \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005657號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 莎容企業有限公司
凱娜導管式衛生棉條	英文品名: "KiraKira" applicator tampon。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020684號 \| 有效日期: 2025/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Regular, Super, Light, Super Plus, Multipack以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年05... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 莎容企業有限公司
菲蜜月亮杯	英文品名: FemmyCycle Menstrual Cu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030161號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Teen(初學者型)、Regular(一般型)、Low Cervix (低宮頸型)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莎容企業有限公司
凱娜導管式衛生棉條	英文品名: "KiraKira" applicator tampon。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020684號 \| 有效日期: 20250322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Regular, Super, Light, Super Plus, Multipack以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年05... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 莎容企業有限公司
“月釀杯”月經量杯	英文品名: “Formoonsa Cup” Menstrual Cu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005657號 \| 有效日期: 20270206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 教學杯、標準杯、滿月杯以下空白。規格、包裝及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 莎容企業有限公司

“月釀杯”月經量杯

凱娜導管式衛生棉條

菲蜜月亮杯

凱娜導管式衛生棉條

“月釀杯”月經量杯

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莎容企業有限公司

食品業者登錄字號: A-128184514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28184514 | 台北市中山區復興北路156號4樓

莎容企業有限公司

食品業者登錄字號: A-128184514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28184514 | 台北市中山區復興北路156號4樓

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月亮杯比照衛生棉條合法網購	提送日期: 2016-07-11 17:16:35 \| 提議者: Wen-Fei Shih \| 附議數量: 0 \| 附議門檻: 0 \| 留言數量: 0 \| 利益與影響: 降低L.5400醫療器材的取得門檻，增加其他廠商進口L.5400的意願，讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照，取得醫療器材許可證，合法販售月事用品，以保障民眾的使用安全，擴充台灣L.5400品項的選擇多... \| 提議內容: 月事用品在臺灣的販售推廣向來有諸多限制，因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條（tampon）和月經量杯（menstrual cup），在台灣官方分類卻隸屬二級醫療用品，二級醫療器材實務上需要執照及檢驗程序... @ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)
月亮杯比照衛生棉條合法網購	提送日期: 2016-07-12 17:58:39 \| 提議者: Wen-Fei Shih \| 附議數量: 6150 \| 附議門檻: 5000 \| 留言數量: 0 \| 利益與影響: 降低民眾取得L.5400醫療器材的門檻，得以增加其他廠商進口L.5400的意願，讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照，取得醫療器材許可證，合法販售月事用品，以保障民眾的使用安全，擴充台灣L.5400品項... \| 提議內容: 月事用品在台灣的販售推廣向來有諸多限制，因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條（tampon）和月經量杯（menstrual cup），在台灣官方分類卻隸屬二級醫療器材，實務上需要執照及檢驗程序，個人進口則... @ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)
凱娜-生理用品取物箱訂閱制服務開發推廣計畫	獎補助對象: 莎容企業有限公司 \| 補助金額(元): 850000 \| 獎補助對象類別: 企業 \| 核准日期: 20230224 \| 補助日期: \| 統一編號: 28184514 \| 臺中市 @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
凱娜導管式衛生棉條(塑膠導管)量少型12支入	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 16 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 莎容企業有限公司/曾O凡 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 05 22 2015 12:00AM \| 刊播媒體: PCHOME @ 違規醫療器材廣告資料集
莎容企業有限公司	電話: 02-27172101 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區復興北路156號4樓 @ 醫療器材商資料集

月亮杯比照衛生棉條合法網購

提送日期: 2016-07-11 17:16:35 | 提議者: Wen-Fei Shih | 附議數量: 0 | 附議門檻: 0 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 降低L.5400醫療器材的取得門檻，增加其他廠商進口L.5400的意願，讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照，取得醫療器材許可證，合法販售月事用品，以保障民眾的使用安全，擴充台灣L.5400品項的選擇多... | 提議內容: 月事用品在臺灣的販售推廣向來有諸多限制，因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條（tampon）和月經量杯（menstrual cup），在台灣官方分類卻隸屬二級醫療用品，二級醫療器材實務上需要執照及檢驗程序...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

月亮杯比照衛生棉條合法網購

提送日期: 2016-07-12 17:58:39 | 提議者: Wen-Fei Shih | 附議數量: 6150 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 降低民眾取得L.5400醫療器材的門檻，得以增加其他廠商進口L.5400的意願，讓有心耕耘的廠商能依法申請藥商執照，取得醫療器材許可證，合法販售月事用品，以保障民眾的使用安全，擴充台灣L.5400品項... | 提議內容: 月事用品在台灣的販售推廣向來有諸多限制，因被歐盟歸類為民生用品的衛生棉條（tampon）和月經量杯（menstrual cup），在台灣官方分類卻隸屬二級醫療器材，實務上需要執照及檢驗程序，個人進口則...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

凱娜-生理用品取物箱訂閱制服務開發推廣計畫

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凱娜導管式衛生棉條(塑膠導管)量少型12支入

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莎容企業有限公司

電話: 02-27172101 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路156號4樓

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江志章建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105992 \| 電話: 02-27153133 \| 地址: 台北市中山區復興北路156號2樓 \| DN: o=江志章建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
博頌會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106072 \| 電話: 02-23687518 \| 地址: 台北市中山區復興北路156號6樓 \| DN: o=博頌會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

江志章建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105992 | 電話: 02-27153133 | 地址: 台北市中山區復興北路156號2樓 | DN: o=江志章建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

博頌會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106072 | 電話: 02-23687518 | 地址: 台北市中山區復興北路156號6樓 | DN: o=博頌會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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莎容企業的黃頁資料

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莎容企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路156號4樓 | 電話: 0800-826-766

莎容企業有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路156號4樓 | 電話: 02-2717-2101

名稱莎容企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
莎容企業有限公司臺北市中山區復興北路156號4樓	曾穎凡	28184514	核准設立

莎容企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路156號4樓 | 負責人: 曾穎凡 | 統編: 28184514 | 核准設立

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與月釀碟片同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司