壓力槍組【壓力槍、Y型連接器、扭力控制器】(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容壓力槍組【壓力槍、Y型連接器、扭力控制器】(滅菌)的許可編號是GMP0825, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-02-13, 製造廠名稱是吉生醫療器材有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2.

製造廠名稱	吉生醫療器材有限公司
製造廠地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
許可編號	GMP0825
許可項目及作業內容	壓力槍組【壓力槍、Y型連接器、扭力控制器】(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-02-13

製造廠名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

許可編號

GMP0825

許可項目及作業內容

壓力槍組【壓力槍、Y型連接器、扭力控制器】(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-02-13

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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導引鞘組【導引鞘、擴張器、導引線、穿刺針、靜脈留置針、注射筒、紗布、護理巾、可鎖式保護套】(滅菌)	許可編號: GMP0825 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-13 \| 製造廠名稱: 吉生醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“吉生”Y型連接器組	英文品名: “JSM”Y Connector Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”多路引流器	英文品名: “JSM”Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2019/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”穿刺針	英文品名: “JSM”Introducer Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格：07-M18G243-701、07-M20G121-381。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”充氣式加溫器	英文品名: “JSM”Air Warming System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：APOLLO mini。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”導引線	英文品名: “JSM”Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003417號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”導引鞘組	英文品名: “JSM”Sheath Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003429號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

導引鞘組【導引鞘、擴張器、導引線、穿刺針、靜脈留置針、注射筒、紗布、護理巾、可鎖式保護套】(滅菌)

許可編號: GMP0825 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-13 | 製造廠名稱: 吉生醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”Y型連接器組

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)	英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★	英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2018/05/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)	英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)	英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”病患升溫系統	英文品名: “JSM” Patient Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 \| 有效日期: 2030/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55-000130-01，以下空白。新增規格：55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：55-000... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”心導管包	英文品名: “JSM”Angio pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★	英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2017/08/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞力通訊股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3	宋文業	89805022	核准設立
瑩佳國際股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2	鍾興蓮	80177325	解散已清算完結 (105年03月15日士院勤民司成105年度司司字第86號)

腦波描記器	許可編號: GMP1596 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-25 \| 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
生理迴饋儀	許可編號: GMP1681 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-20 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1732 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-15 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
牙科雷射系統	許可編號: GMP1249 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-29 \| 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP1475 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-10 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1456 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-01 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1345 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-23 \| 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8
生物可分解性外科用膜片	許可編號: GMP0669 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-19 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
自動血球細胞分離器(滅菌)	許可編號: GMP1610 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-25 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
三酸甘油脂試驗系統	許可編號: GMP1623 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-04 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件)	許可編號: GMP0834 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
椎體間融合裝置	許可編號: GMP1411 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２
牙槽修復材料(滅菌)	許可編號: GMP1298 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-18 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
一般皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1193 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-02 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓
電腦脈波分析系統	許可編號: GMP1392 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-12 \| 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路６０號２樓

壓力槍組【壓力槍、Y型連接器、扭力控制器】(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署