非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)的許可編號是GMP0032, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-05, 製造廠名稱是怡安醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號.

製造廠名稱	怡安醫療器材股份有限公司
製造廠地址	苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
許可編號	GMP0032
許可項目及作業內容	非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-05

製造廠名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

許可編號

GMP0032

許可項目及作業內容

非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-12-05

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非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)的地址位於

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 2019/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脊髓液壓力計	許可編號: GMP0032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”抽痰管 (滅菌)	英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 \| 有效日期: 2022/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 真空傷口引流套 (滅菌)	英文品名: “LILY”Wound drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002862號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”痰液收集器（滅菌）	英文品名: “LILY”Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002873號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”安全瓶 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

“怡安”閉式引流袋 (滅菌)	英文品名: “LILY”Closed Drainage Bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001979號 \| 有效日期: 2022/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: “Lily” Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007861號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 無針輸液連接頭	英文品名: “LILY” Needleless Connector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007123號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CIC-007NL以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保麗美”無菌安全靜脈留置針	英文品名: “POLYMED” POLYWIN SAFETY I.V. Cannula without injection port & wings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030193號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本Process Catheter 材質規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫療用電動代步車	許可編號: GMP0515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-17 \| 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號
血管內輸液套及其附屬配件	許可編號: GMP0786 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-22 \| 製造廠名稱: 凱益股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉光復南路二二號
動力式輪椅	許可編號: GMP1135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號
遠距溫度描記系統	許可編號: GMP0556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-12-19 \| 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)	許可編號: GMP1040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-13 \| 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
紅外線照暖燈	許可編號: GMP0333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-22 \| 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP1205 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-30 \| 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1577 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓
活塞式注射筒	許可編號: GMP1562 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓
心律不整檢測器和警示器	許可編號: GMP1649 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-05 \| 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
心電圖描記器	許可編號: GMP1439 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓
醫療用衣物	許可編號: GMP1348 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路210巷12號
可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	許可編號: GMP1486 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-13 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
核醣核酸分析前處理系統(儀器)	許可編號: GMP0647 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-26 \| 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓
軟組織填充物手動分配器械	許可編號: GMP1367 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-30 \| 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6

非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署