非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)的許可編號是GMP0032, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-05, 製造廠名稱是怡安醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號.

製造廠名稱	怡安醫療器材股份有限公司
製造廠地址	苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
許可編號	GMP0032
許可項目及作業內容	非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-12-05

製造廠名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

許可編號

GMP0032

許可項目及作業內容

非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-12-05

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非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)的地址位於

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

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“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 2019/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脊髓液壓力計	許可編號: GMP0032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“怡安”抽痰管 (滅菌)	英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 \| 有效日期: 2022/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 真空傷口引流套 (滅菌)	英文品名: “LILY”Wound drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002862號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”痰液收集器（滅菌）	英文品名: “LILY”Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002873號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”安全瓶 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”閉式引流袋 (滅菌)	英文品名: “LILY”Closed Drainage Bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001979號 \| 有效日期: 2022/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”閉式引流瓶(滅菌)	英文品名: “LILY”Closed Drainage Bottle(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001980號 \| 有效日期: 2022/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)

代重要子公司怡安醫療器材股份有限公司公告董事任期屆滿全面改派	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 204240 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:114/02/21 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事及法人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 董事: 明基三豐醫療器材... @ 上櫃公司每日重大訊息
“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 20190310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 \| 有效日期: 2014/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”安全瓶 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 \| 有效日期: 20200114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安” 無針輸液連接頭	英文品名: “LILY” Needleless Connector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007123號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CIC-007NL以下空白新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月12核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: “Lily” Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007861號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保麗美”無菌安全靜脈留置針	英文品名: “POLYMED” POLYWIN SAFETY I.V. Cannula without injection port & wings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030193號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本Process Catheter 材質規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

機械式助行器	許可編號: GMP0186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-10 \| 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0963 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-09 \| 製造廠名稱: 立明精密股份有限公司永康廠 \| 製造廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街105巷16號
血糖試片	許可編號: GMP0902 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-08 \| 製造廠名稱: 合世生醫科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路150號10樓之4
無線電波式生理信號傳輸接收器	許可編號: GMP1106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-05 \| 製造廠名稱: 立創生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣桃園市經國路８８８號１２樓之１２
皮下單腔針	許可編號: GMP1428 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-14 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
X光平板探測器	許可編號: GMP1299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外)
動力式輪椅	許可編號: GMP0293 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-26 \| 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號
血糖儀	許可編號: GMP1023 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-01 \| 製造廠名稱: 澺盟科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路９之２號
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)	許可編號: GMP1465 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-18 \| 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓
醫用口罩	許可編號: GMP1322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-30 \| 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0270 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-08 \| 製造廠名稱: 乘安科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市外埔區中山里東西巷6號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP1395 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-31 \| 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號
血糖試片	許可編號: GMP0823 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段５巷１２號１、２、３樓
一次性光纖針(滅菌)	許可編號: GMP1538 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-26 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
喉頭鏡葉片(滅菌)	許可編號: GMP0938 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署