業者名稱香港商信可股份有限公司台灣分公司的連絡電話是(02)25030101, 地址是臺北市中山區民生東路3段49號3樓, 關別是臺北關, 報關箱號是013.
| 關別 | 臺北關 |
| 報關箱號 | 013 |
| 業者名稱 | 香港商信可股份有限公司台灣分公司 |
| 地址 | 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 |
| 連絡電話 | (02)25030101 |
| 備註 | (空) |
| 同步更新日期 | 2022-08-16 |
關別臺北關 |
報關箱號013 |
業者名稱香港商信可股份有限公司台灣分公司 |
地址臺北市中山區民生東路3段49號3樓 |
連絡電話(02)25030101 |
備註(空) |
同步更新日期2022-08-16 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司的地址位於
臺北市中山區民生東路3段49號3樓原新化尋常小學校「御真影奉安殿」 | 1 | 開放時間: | 現狀: | 歷史沿革: 待修復或再利用計畫完成後填列 @ 文資局歷史建築 |
"信迪思"萬向髓內釘股骨系統-中空逆向性股骨髓內釘"SYNTHES"EXPERT RETROGRADE/ANTEGRADE FEMORAL NAIL SYSTEM-RETROGRADE FEMORAL... | 產品型號/規格: 【Nail:(04.013.-3:9-12;16;20;24;28;32;36;40;44;48;52;56;60;64;68;72;76-S);(04.013.-3:9-12;16;20;24;28... | 單位: 組 | 支付點數: 19036 | 支付點數生效日期: 1111101 | 事前審查生效日期: 1101201 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 壯生 @ 健保特材收載品項 |
"必帝" SimulTEST IMK Plus淋巴球雙色檢驗試劑套組 | 英文品名: "BD" SIMULTEST IMK PLUS KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012066號 | 有效日期: 2030/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以決定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vial A: Simultest Leucogate CD45/CD14, FITC-labeled CD45~0.025 mg/mL. PE-labeled CD14~0.013 mg/mL,Vi... | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鄉鎮天氣預報-苗栗縣未來3天天氣預報 | 資料集識別碼: 9269 | 詮釋資料更新時間: 2025-04-23 13:46:48 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: JSON;API;XML | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8 | 提供機關: 交通部中央氣象署 | 服務分類: 生活安全及品質 | 資料集描述: 如需大量下載資料者請至氣象資料開放平臺申請會員https://opendata.cwa.gov.tw/index @ 政府資料開放平臺資料集清單 |
村里戶數、單一年齡人口 | 資料集識別碼: 32973 | 詮釋資料更新時間: 2024-06-27 11:09:09 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;... | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-... | 提供機關: 戶政司 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: API說明文件 https://www.ris.gov.tw/rs-opendata/api/Main/docs/v1 路徑 https://www.ris.gov.tw/rs-opendata... @ 政府資料開放平臺資料集清單 |
智慧影像判釋技術於集水區水源保育之管理應用 | 出版日期: 2018-12 | 出版單位: 經濟部水利署 | 作者資訊: 國立臺灣大學 | 水工試驗所 | ISBN: 9789860579437 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性）;成人（業餘消遺） | 主題分類: 環境保護 | 書籍介紹: 本計畫工作項目包括資料蒐集彙整及處理分析、建置水源保育智慧影像管理平台，集水區無人機攝影實務應用、智慧影像判釋技術評估，已完成工作說明如下： 由於集水區過度的開發，在極端性氣候增加的情況下，導致坡地... | 授權資訊: 聯絡處室：經濟部水利署;姓名：陳敬文;電話：(02)89415071;地址：臺北市信義路三段41之3號9-12樓 @ 出版書目資料 |
“美敦力” 玳佛峻斯前側頸椎融合系統“MEDTRONIC” DIVERGENCE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM | 產品型號/規格: 融合器:(G6620;G6626-520;525;526;527;528;529;740;745;746;747;748;749);骨釘:(G6623-511;513;515);(G6624-011;... | 單位: 組 | 支付點數: 40594 | 支付點數生效日期: 1140501 | 事前審查生效日期: 1081101 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美敦力 @ 健保特材收載品項 |
香料 TH-013 | 英文商品名稱: 香料 TH-013 | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000312722 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 芬斯特股份有限公司 | 食品業者登錄字號: F-127602672-00000-5 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
原新化尋常小學校「御真影奉安殿」1 | 開放時間: | 現狀: | 歷史沿革: 待修復或再利用計畫完成後填列 @ 文資局歷史建築 |
"信迪思"萬向髓內釘股骨系統-中空逆向性股骨髓內釘"SYNTHES"EXPERT RETROGRADE/ANTEGRADE FEMORAL NAIL SYSTEM-RETROGRADE FEMORAL...產品型號/規格: 【Nail:(04.013.-3:9-12;16;20;24;28;32;36;40;44;48;52;56;60;64;68;72;76-S);(04.013.-3:9-12;16;20;24;28... | 單位: 組 | 支付點數: 19036 | 支付點數生效日期: 1111101 | 事前審查生效日期: 1101201 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 壯生 @ 健保特材收載品項 |
"必帝" SimulTEST IMK Plus淋巴球雙色檢驗試劑套組英文品名: "BD" SIMULTEST IMK PLUS KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012066號 | 有效日期: 2030/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以決定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vial A: Simultest Leucogate CD45/CD14, FITC-labeled CD45~0.025 mg/mL. PE-labeled CD14~0.013 mg/mL,Vi... | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
鄉鎮天氣預報-苗栗縣未來3天天氣預報資料集識別碼: 9269 | 詮釋資料更新時間: 2025-04-23 13:46:48 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: JSON;API;XML | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8 | 提供機關: 交通部中央氣象署 | 服務分類: 生活安全及品質 | 資料集描述: 如需大量下載資料者請至氣象資料開放平臺申請會員https://opendata.cwa.gov.tw/index @ 政府資料開放平臺資料集清單 |
村里戶數、單一年齡人口資料集識別碼: 32973 | 詮釋資料更新時間: 2024-06-27 11:09:09 | 品質檢測: 白金 | 檔案格式: CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;CSV;... | 編碼格式: UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-8;UTF-... | 提供機關: 戶政司 | 服務分類: 公共資訊 | 資料集描述: API說明文件 https://www.ris.gov.tw/rs-opendata/api/Main/docs/v1 路徑 https://www.ris.gov.tw/rs-opendata... @ 政府資料開放平臺資料集清單 |
智慧影像判釋技術於集水區水源保育之管理應用出版日期: 2018-12 | 出版單位: 經濟部水利署 | 作者資訊: 國立臺灣大學 | 水工試驗所 | ISBN: 9789860579437 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性）;成人（業餘消遺） | 主題分類: 環境保護 | 書籍介紹: 本計畫工作項目包括資料蒐集彙整及處理分析、建置水源保育智慧影像管理平台，集水區無人機攝影實務應用、智慧影像判釋技術評估，已完成工作說明如下： 由於集水區過度的開發，在極端性氣候增加的情況下，導致坡地... | 授權資訊: 聯絡處室：經濟部水利署;姓名：陳敬文;電話：(02)89415071;地址：臺北市信義路三段41之3號9-12樓 @ 出版書目資料 |
“美敦力” 玳佛峻斯前側頸椎融合系統“MEDTRONIC” DIVERGENCE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM產品型號/規格: 融合器:(G6620;G6626-520;525;526;527;528;529;740;745;746;747;748;749);骨釘:(G6623-511;513;515);(G6624-011;... | 單位: 組 | 支付點數: 40594 | 支付點數生效日期: 1140501 | 事前審查生效日期: 1081101 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美敦力 @ 健保特材收載品項 |
香料 TH-013英文商品名稱: 香料 TH-013 | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000312722 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 芬斯特股份有限公司 | 食品業者登錄字號: F-127602672-00000-5 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
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香港商信可股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-111522202-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11522202 | 台北市中山區民生東路3段49號3樓 @ 食品業者登錄資料集 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 11522202 | 電話號碼: 02-77550300 | 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商信可股份有限公司 | 統一編號: 11522202 | 核准日期: 20061201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
香港商信可有限公司台灣分公司 | 連絡電話: (02)25030101 | 地址: | 臺北關 | 報關箱號: 13 | 備註: @ 關務署轄區報關業者名冊 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 連絡電話: (02)25030101 | 臺北關 | 統一編號: 11522202 | 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 | 執照號碼: F117 @ 關務署各關所轄承攬業者名冊 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 廠商聯絡電話: 03-5777598 | 統一編號: 11522202 | 新竹科學園區工業東6路6號7樓702室 @ 新竹科學園區管理局服務業廠商資訊 |
QMS2120 | 許可編號: QMS2120 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區國際路一段88號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 電話: 03-3852500 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大園區國際路1段88號 @ 醫療器材商資料集 |
香港商信可股份有限公司食品業者登錄字號: A-111522202-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11522202 | 台北市中山區民生東路3段49號3樓 @ 食品業者登錄資料集 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司統一編號: 11522202 | 電話號碼: 02-77550300 | 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
香港商信可股份有限公司統一編號: 11522202 | 核准日期: 20061201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
香港商信可有限公司台灣分公司連絡電話: (02)25030101 | 地址: | 臺北關 | 報關箱號: 13 | 備註: @ 關務署轄區報關業者名冊 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司連絡電話: (02)25030101 | 臺北關 | 統一編號: 11522202 | 臺北市中山區民生東路3段49號3樓 | 執照號碼: F117 @ 關務署各關所轄承攬業者名冊 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司廠商聯絡電話: 03-5777598 | 統一編號: 11522202 | 新竹科學園區工業東6路6號7樓702室 @ 新竹科學園區管理局服務業廠商資訊 |
QMS2120許可編號: QMS2120 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 香港商信可股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區國際路一段88號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
香港商信可股份有限公司台灣分公司電話: 03-3852500 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市大園區國際路1段88號 @ 醫療器材商資料集 |
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亞培性傳染病檢驗套組 | 英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D，25-OH維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的細胞角質蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培性傳染病檢驗套組 | 英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022700號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類細胞角質蛋白片段19(cytokeratin 19 fragments)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P55-25 reagent2P55-01 calibrators2P55-10 controls以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年8月26日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培25羥基維生素D檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031108號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D(25-hydroxyvitamin D ，25-OH 維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018249號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中運鐵蛋白(transferrin)的濃度。需搭配ARCHITECT c (c8000，c4000，c16000) 系統及AEROSET系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contains:\nReagent 1(R1) 5 x 20 mL\nReagent 2(R2) 5 x 9 mL\nEstimated tests per kit are 391. Calcula... | 醫器規格: #1E04-21 以下空白規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：1E04-22。仿單標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組 校正液 | 英文品名: Abbott ARCHITECT LH Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014905號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人體血清及血漿中的人體黃體生成素時，校正ARCHITECT i系統 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT LH Reagent Kit\nMICROPARTICLES\n1 or 4 Bottle(s) (6.6ml/27.0ml)Anti-B LH\nCONJUGATE\n(5.9m... | 醫器規格: #6C25:100, 400, 2000 tests, #7G94-01#7D82。以下空白。規格變更：2P40-25、2P40-35、2P40-01（試劑保存期限核定為11個月，校正劑保存期限核定為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培性傳染病檢驗套組英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白規格及標籤、說明... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師25羥基維生素D檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022524號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D (25-hydroxyvitamin D，25-OH維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的細胞角質蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培性傳染病檢驗套組英文品名: Alinity m STI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033527號 | 有效日期: 20250817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N17-090、09N17-080，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原109年9月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022700號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類細胞角質蛋白片段19(cytokeratin 19 fragments)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P55-25 reagent2P55-01 calibrators2P55-10 controls以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年8月26日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培25羥基維生素D檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031108號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的25-羥基維生素D(25-hydroxyvitamin D ，25-OH 維生素D)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018249號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中運鐵蛋白(transferrin)的濃度。需搭配ARCHITECT c (c8000，c4000，c16000) 系統及AEROSET系統使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contains:\nReagent 1(R1) 5 x 20 mL\nReagent 2(R2) 5 x 9 mL\nEstimated tests per kit are 391. Calcula... | 醫器規格: #1E04-21 以下空白規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：1E04-22。仿單標籤變更為：詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組 校正液英文品名: Abbott ARCHITECT LH Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014905號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人體血清及血漿中的人體黃體生成素時，校正ARCHITECT i系統 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ARCHITECT LH Reagent Kit\nMICROPARTICLES\n1 or 4 Bottle(s) (6.6ml/27.0ml)Anti-B LH\nCONJUGATE\n(5.9m... | 醫器規格: #6C25:100, 400, 2000 tests, #7G94-01#7D82。以下空白。規格變更：2P40-25、2P40-35、2P40-01（試劑保存期限核定為11個月，校正劑保存期限核定為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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