英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 | 有效日期: 2029/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702(原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Sailwire Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001524號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001519號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116104066以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT”Hydromarch Hydrophilic Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001386號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Braidin Pro Introducer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001443號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原112年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT”AnyreachP Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001384號 | 有效日期: 2027/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPY01B;DPY02B以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT”AnyreachC Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001383號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Elong Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60172302;60172303;60192402;60192404;60192405;60262801;60262802;60262803;60263002,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號 | 有效日期: 2029/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT”Coated Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001342號 | 有效日期: 2027/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Distail Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001387號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月01日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月27日核定之標籤、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Hemostasis Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” Braidin L Hemostasis Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001448號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT”CONQUEROR Trap Trapping Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001394號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38250120, 38250121以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
英文品名: “APT” DualTrack Double Lumen Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001583號 | 有效日期: 2029/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |