"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)
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中文品名"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)的英文品名是"AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009698號, 有效日期是2027/10/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是歐格斯生物科技有限公司.

#"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/14
發證日期2022/10/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)
英文品名"AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.1575 氣體收集容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱歐格斯生物科技有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
申請商統一編號43941848
製造商名稱歐格斯生物科技有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/12
製造許可登錄編號QMS5343

許可證字號

衛部醫器製壹字第009698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/14

發證日期

2022/10/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)

英文品名

"AQUAS" Gas collection vessel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1575 氣體收集容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

歐格斯生物科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

申請商統一編號

43941848

製造商名稱

歐格斯生物科技有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/12

製造許可登錄編號

QMS5343

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"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

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王宇陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 歐格斯生物科技有限公司 | 統一編號: 43941848

王宇陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 歐格斯生物科技有限公司 | 統一編號: 43941848

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歐格斯生物科技有限公司

統一編號: 43941848 | 電話號碼: 02-87728299 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

歐格斯生物科技有限公司

統一編號: 43941848 | 電話號碼: 02-87728299 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

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歐格斯生物科技有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43941848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009949 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1

歐格斯生物科技有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43941848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009949 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1

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"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Alginate Gel(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009788號 | 有效日期: 2028/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009820號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 皮膚傷口保護膜(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Skin Wound Barrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009961號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 海藻酸鹽凝膠(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Alginate Gel(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009788號 | 有效日期: 2028/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009820號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

"歐格斯" 皮膚傷口保護膜(未滅菌)

英文品名: "AQUAS" Skin Wound Barrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009961號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 歐格斯生物科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌) 相關資料

歐格斯生物科技有限公司

食品業者登錄字號: F-143941848-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43941848 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

歐格斯生物科技有限公司

食品業者登錄字號: F-143941848-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43941848 | 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

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歐格斯生物科技有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

氣體收集容器

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

皮膚黏膜傷口清潔劑

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

歐格斯生物科技有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷25號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 292其他專用機械設備 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

氣體收集容器

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

皮膚黏膜傷口清潔劑

許可編號: GMP5343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 歐格斯生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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根據地址 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1 找到的相關資料

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新北市汐止區康寧街169巷25號5樓之1

總價元: 3.42E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 626.26 | 土地移轉總面積平方公尺: 95.87 | 建築完成年月: 840712.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110425.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

佑寧科技股份有限公司

統一編號: 22653911 | 電話號碼: 02-26956999 | 新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之2

總價元: 21500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 294.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.72 | 建築完成年月: 0840712 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121219

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

喬旭科研股份有限公司

統一編號: 54707480 | 電話號碼: 02-26921400 | 新北市汐止區康寧街169巷25號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣寫吉貿易股份有限公司

統一編號: 05256276 | 電話號碼: 02-26954151 | 新北市汐止區康寧街169巷25號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區康寧街169巷25號5樓之1

總價元: 3.42E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 626.26 | 土地移轉總面積平方公尺: 95.87 | 建築完成年月: 840712.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110425.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

佑寧科技股份有限公司

統一編號: 22653911 | 電話號碼: 02-26956999 | 新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之2

總價元: 21500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 294.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.72 | 建築完成年月: 0840712 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121219

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

喬旭科研股份有限公司

統一編號: 54707480 | 電話號碼: 02-26921400 | 新北市汐止區康寧街169巷25號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣寫吉貿易股份有限公司

統一編號: 05256276 | 電話號碼: 02-26954151 | 新北市汐止區康寧街169巷25號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 歐格斯生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1
王宇陽43941848核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1 | 負責人: 王宇陽 | 統編: 43941848 | 核准設立

地址 新北市汐止區康寧街169巷25號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2
林棟柱22653911核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之1
吳孝三22714017核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之3
林美華86176610核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號7樓之1
江清源97393699核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之1
郭修子89907344核准設立

新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之1
木林森(LOVELL VINCENT)66326507解散 (文號: 2018-8-31 新北府經司字 第1078057306號)

新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之2
阮O倫29148973解散 (108年07月19日 新北府經司字 第1088048568號)

新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之3
劉毅良84122560核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號9樓之2 | 負責人: 林棟柱 | 統編: 22653911 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之1 | 負責人: 吳孝三 | 統編: 22714017 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之3 | 負責人: 林美華 | 統編: 86176610 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號7樓之1 | 負責人: 江清源 | 統編: 97393699 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號6樓之1 | 負責人: 郭修子 | 統編: 89907344 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之1 | 負責人: 木林森(LOVELL VINCENT) | 統編: 66326507 | 解散 (文號: 2018-8-31 新北府經司字 第1078057306號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號2樓之2 | 負責人: 阮O倫 | 統編: 29148973 | 解散 (108年07月19日 新北府經司字 第1088048568號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷25號11樓之3 | 負責人: 劉毅良 | 統編: 84122560 | 核准設立

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與"歐格斯" 氣體收集容器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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