QMS5158
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS5158, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是琪睿生物科技有限公司, 製造廠地址是彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓.

#QMS5158的地圖

製造廠名稱琪睿生物科技有限公司
製造廠地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
許可編號QMS5158
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

琪睿生物科技有限公司

製造廠地址

彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓

許可編號

QMS5158

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

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QMS5158的地址位於

彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓

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# 琪睿生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2021/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名琪睿醫用防護口罩(未滅菌)
英文品名Chi Ray Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱琪睿生物科技有限公司
申請商地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
申請商統一編號83157935
製造商名稱琪睿生物科技有限公司
製造廠廠址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/09
製造許可登錄編號GMP5158
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2021/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 琪睿醫用防護口罩(未滅菌)
英文品名: Chi Ray Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 琪睿生物科技有限公司
申請商地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
申請商統一編號: 83157935
製造商名稱: 琪睿生物科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/09
製造許可登錄編號: GMP5158

# 琪睿生物科技 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱琪睿生物科技有限公司
工廠登記編號07003957
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
工廠市鎮鄉村里彰化縣福興鄉橋頭村
工廠負責人姓名楊宥琪
統一編號83157935
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091125
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 琪睿生物科技有限公司
工廠登記編號: 07003957
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣福興鄉橋頭村
工廠負責人姓名: 楊宥琪
統一編號: 83157935
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 琪睿生物科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱琪睿生物科技有限公司
製造廠地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
許可編號GMP5158
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 琪睿生物科技有限公司
製造廠地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
許可編號: GMP5158
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 琪睿生物科技 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號83157935
原始登記日期20221110
核發日期20240307
廠商中文名稱琪睿生物科技有限公司
廠商英文名稱Chi Ray Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
英文營業地址No. 217, Luxing Rd., Fuxing Township, Changhua County 506025, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼04-7787999
傳真號碼04-7780606
進口資格
出口資格
統一編號: 83157935
原始登記日期: 20221110
核發日期: 20240307
廠商中文名稱: 琪睿生物科技有限公司
廠商英文名稱: Chi Ray Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
英文營業地址: No. 217, Luxing Rd., Fuxing Township, Changhua County 506025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 04-7787999
傳真號碼: 04-7780606
進口資格:
出口資格:

# 琪睿生物科技 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6137111094
機構名稱琪睿生物科技有限公司
種類製造業
地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6137111094
機構名稱: 琪睿生物科技有限公司
種類: 製造業
地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號二樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 琪睿生物科技 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6237112002
機構名稱琪睿生物科技有限公司
種類販賣業
地址彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6237112002
機構名稱: 琪睿生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號
楊宥琪83157935解散 (核准解散日期: 2024-03-04)

登記地址: 彰化縣福興鄉橋頭村鹿興路217號 | 負責人: 楊宥琪 | 統編: 83157935 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-04)

與QMS5158同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

紅外線燈

許可編號: GMP1032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-21 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0173 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-03 | 製造廠名稱: 中鎮科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1547 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 遠景光學股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

骨內固定螺絲或金屬線

許可編號: GMP0841 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-10 | 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

醫療外科口罩

許可編號: GMP1452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-25 | 製造廠名稱: 飛速生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3

牙齒骨內植入物附件

許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

醫用輔助襪

許可編號: GMP0942 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 杉蒲企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣福興鄉興業路16號

軟組織填充物手動分配器械

許可編號: GMP1367 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-30 | 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6

眼科用準分子雷射系統

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

低離子聚合試劑

許可編號: GMP0353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-05 | 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段391號

一次性電刀筆匣

許可編號: GMP1573 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-13 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號

血糖儀

許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓

真空動力式體液吸收器具

許可編號: GMP1424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-06 | 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號

血液透析器(滅菌)

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

電位治療器

許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號

紅外線燈

許可編號: GMP1032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-21 | 製造廠名稱: 菁品健康科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市東區振興路287號1樓

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0173 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-03 | 製造廠名稱: 中鎮科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1547 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 遠景光學股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

骨內固定螺絲或金屬線

許可編號: GMP0841 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-10 | 製造廠名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

醫療外科口罩

許可編號: GMP1452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-25 | 製造廠名稱: 飛速生物科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段239號2樓之3

牙齒骨內植入物附件

許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

醫用輔助襪

許可編號: GMP0942 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 杉蒲企業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣福興鄉興業路16號

軟組織填充物手動分配器械

許可編號: GMP1367 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-30 | 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6

眼科用準分子雷射系統

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

低離子聚合試劑

許可編號: GMP0353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-05 | 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段391號

一次性電刀筆匣

許可編號: GMP1573 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-13 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號

血糖儀

許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓

真空動力式體液吸收器具

許可編號: GMP1424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-06 | 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號

血液透析器(滅菌)

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

電位治療器

許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號

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