許可項目及作業內容的許可編號是QMS2099, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-01-15, 製造廠名稱是易封科技有限公司, 製造廠地址是新北市樹林區大安路540號9樓.
| 製造廠名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 許可編號 | QMS2099 |
| 許可項目及作業內容 | (空) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2026-01-15 |
製造廠名稱易封科技有限公司 |
製造廠地址新北市樹林區大安路540號9樓 |
許可編號QMS2099 |
許可項目及作業內容(空) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2026-01-15 |
QMS2099的地址位於
新北市樹林區大安路540號9樓器械保護套管 | 許可編號: QMS2099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-15 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
器械保護套管許可編號: QMS2099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-15 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007847號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/10 |
| 發證日期 | 2019/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易封” 導入套管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/10 |
| 發證日期: 2019/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “易封” 導入套管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007847號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240710 |
| 發證日期 | 20190710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易封” 導入套管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190712 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007847號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240710 |
| 發證日期: 20190710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “易封” 導入套管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “Easyseal” Introduction Cannula and Accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190712 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006341號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/23 |
| 發證日期 | 2019/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易封”滅菌過程指示束帶 |
| 英文品名 | “Easyseal” sterilization process indicator band |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1536 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006341號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/23 |
| 發證日期: 2019/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “易封”滅菌過程指示束帶 |
| 英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP1536 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/14 |
| 發證日期 | 2019/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌) |
| 英文品名 | "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/14 |
| 發證日期: 2019/10/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌) |
| 英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006341號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240423 |
| 發證日期 | 20190423 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “易封”滅菌過程指示束帶 |
| 英文品名 | “Easyseal” sterilization process indicator band |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1536 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006341號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240423 |
| 發證日期: 20190423 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “易封”滅菌過程指示束帶 |
| 英文品名: “Easyseal” sterilization process indicator band |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EFPK01, EFPK02, EFPK03, EFPK04 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: GMP1536 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007993號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241014 |
| 發證日期 | 20191014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌) |
| 英文品名 | "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191015 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007993號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241014 |
| 發證日期: 20191014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "易封"醫療器械用超音波清洗機(未滅菌) |
| 英文品名: "EASYSEAL" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: 易封科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191015 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/19 |
| 發證日期 | 2017/10/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600324600 |
| 中文品名 | "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/19 |
| 發證日期: 2017/10/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600324600 |
| 中文品名: "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003246號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221019 |
| 發證日期 | 20171019 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600324600 |
| 中文品名 | "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名 | "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 易封科技有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號 | 54784303 |
| 製造商名稱 | ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171023 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003246號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221019 |
| 發證日期: 20171019 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600324600 |
| 中文品名: "易封"牙科手機清洗機 (未滅菌) |
| 英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 易封科技有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市暖暖區碇內里源遠路249巷187-1號8樓 |
| 申請商統一編號: 54784303 |
| 製造商名稱: ZHUHAI HEMA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD |
| 製造廠廠址: 2,THE 2ND TECHNICAL BOULEVARD, HI-TECH INNOVATION COAST, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171023 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
一新文物藝術管理股份有限公司 | 統一編號: 27854992 | 電話號碼: 02-86872166 | 新北市樹林區大安路540號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
太尹針織有限公司 | 統一編號: 16002876 | 電話號碼: 02-26800460 | 新北市樹林區大安路540號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唯肯企業社 | 統一編號: 82131579 | 電話號碼: 02-26810666 | 新北市樹林區大安路540號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
偉博實業有限公司 | 統一編號: 97127089 | 電話號碼: 8675-1823 | 新北市樹林區大安路540號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久玖酒有限公司 | 統一編號: 54020236 | 電話號碼: 02-86871881 | 新北市樹林區大安路540號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
玖軒國際貿易有限公司 | 統一編號: 83792680 | 電話號碼: 02-8686-1697 | 新北市樹林區大安路540號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
一新文物藝術管理股份有限公司統一編號: 27854992 | 電話號碼: 02-86872166 | 新北市樹林區大安路540號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
太尹針織有限公司統一編號: 16002876 | 電話號碼: 02-26800460 | 新北市樹林區大安路540號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
唯肯企業社統一編號: 82131579 | 電話號碼: 02-26810666 | 新北市樹林區大安路540號8樓 @ 出進口廠商登記資料 |
偉博實業有限公司統一編號: 97127089 | 電話號碼: 8675-1823 | 新北市樹林區大安路540號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
久玖酒有限公司統一編號: 54020236 | 電話號碼: 02-86871881 | 新北市樹林區大安路540號4樓 @ 出進口廠商登記資料 |
玖軒國際貿易有限公司統一編號: 83792680 | 電話號碼: 02-8686-1697 | 新北市樹林區大安路540號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 鴻博機電有限公司 新北市樹林區大安路540號6樓 | 蘇惠芳 | 27382591 | 核准設立 |
| 太尹針織有限公司 新北市樹林區大安路540號4樓 | 李銀山 | 16002876 | 核准設立 |
| 偉博實業有限公司 新北市樹林區大安路540號6樓 | 蘇惠芳 | 97127089 | 核准設立 |
| 良富實業社 新北市樹林區大安路540號5樓 | 王碧月 | 10683215 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112575) |
| 久玖酒有限公司 新北市樹林區大安路540號4樓 | 宋修名 | 54020236 | 核准設立 |
| 唯肯企業社 新北市樹林區大安路540號8樓 | 薛宏銘 | 82131579 | 核准設立 - 獨資 |
| 玖軒國際貿易有限公司 新北市樹林區大安路540號2樓 | 吳啓文 | 83792680 | 核准設立 |
| 帛松實業股份有限公司 新北市樹林區大安路五四○號八樓 | 黃仲愷 | 16755382 | 核准設立 |
| 鴻博機電有限公司 登記地址: 新北市樹林區大安路540號6樓 | 負責人: 蘇惠芳 | 統編: 27382591 | 核准設立 |
| 太尹針織有限公司 登記地址: 新北市樹林區大安路540號4樓 | 負責人: 李銀山 | 統編: 16002876 | 核准設立 |
| 偉博實業有限公司 登記地址: 新北市樹林區大安路540號6樓 | 負責人: 蘇惠芳 | 統編: 97127089 | 核准設立 |
| 良富實業社 登記地址: 新北市樹林區大安路540號5樓 | 負責人: 王碧月 | 統編: 10683215 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088112575) |
| 久玖酒有限公司 登記地址: 新北市樹林區大安路540號4樓 | 負責人: 宋修名 | 統編: 54020236 | 核准設立 |
| 唯肯企業社 登記地址: 新北市樹林區大安路540號8樓 | 負責人: 薛宏銘 | 統編: 82131579 | 核准設立 - 獨資 |
| 玖軒國際貿易有限公司 登記地址: 新北市樹林區大安路540號2樓 | 負責人: 吳啓文 | 統編: 83792680 | 核准設立 |
| 帛松實業股份有限公司 登記地址: 新北市樹林區大安路五四○號八樓 | 負責人: 黃仲愷 | 統編: 16755382 | 核准設立 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP0901 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-31 | 製造廠名稱: 比歐企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區工業14路12號 |
葡萄糖試驗系統 | 許可編號: GMP1478 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 連陞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1473 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 加美光學股分有限公司竹南廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP1012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
玻尿酸抗沾黏凝膠 | 許可編號: GMP1250 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-16 | 製造廠名稱: 台科生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區二十三路19號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1493 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區工建路358號6、7樓 |
無創血糖儀 | 許可編號: GMP1326 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-06 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市東區新安路5號 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
呼吸器用氣體潮濕器 | 許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
高壓氧艙 | 許可編號: GMP1532 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-18 | 製造廠名稱: 金上精密有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號 |
鑽孔蓋 | 許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-02 | 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓 |
無針式傳輸器及其配件 | 許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP0901 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-31 | 製造廠名稱: 比歐企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區工業14路12號 |
葡萄糖試驗系統許可編號: GMP1478 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-26 | 製造廠名稱: 連陞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1473 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 加美光學股分有限公司竹南廠 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP1012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
玻尿酸抗沾黏凝膠許可編號: GMP1250 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-16 | 製造廠名稱: 台科生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區二十三路19號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1493 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區工建路358號6、7樓 |
無創血糖儀許可編號: GMP1326 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-06 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市東區新安路5號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1325 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1 |
紅外線燈許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
呼吸器用氣體潮濕器許可編號: GMP0935 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-08 | 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓 |
高壓氧艙許可編號: GMP1532 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-18 | 製造廠名稱: 金上精密有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大社區旗楠路103巷7號 |
鑽孔蓋許可編號: GMP1151 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-01 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-02 | 製造廠名稱: 美得康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路318號2樓 |
無針式傳輸器及其配件許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博而美國際股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓、12號3樓 |