健寶椎間融合器系統
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中文品名健寶椎間融合器系統的英文品名是JBone Interbody Fusion Device System, 許可證字號是衛部醫器製字第007727號, 有效日期是2028/02/02, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是健寶生技股份有限公司.

#健寶椎間融合器系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/02
發證日期	2023/02/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	健寶椎間融合器系統
英文品名	JBone Interbody Fusion Device System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	健寶生技股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)
申請商統一編號	83757749
製造商名稱	健寶生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/18
製造許可登錄編號	QMS2076

許可證字號

衛部醫器製字第007727號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/02

發證日期

2023/02/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

健寶椎間融合器系統

英文品名

JBone Interbody Fusion Device System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

健寶生技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)

申請商統一編號

83757749

製造商名稱

健寶生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/18

製造許可登錄編號

QMS2076

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陳怡婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1695000 \| 所代表法人: \| 健寶生技股份有限公司 \| 統一編號: 83757749
劉盛猷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 健寶生技股份有限公司 \| 統一編號: 83757749

陳怡婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1695000 | 所代表法人: | 健寶生技股份有限公司 | 統一編號: 83757749

劉盛猷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 健寶生技股份有限公司 | 統一編號: 83757749

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健寶生技股份有限公司

統一編號: 83757749 | 電話號碼: 03-3249669 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)

健寶生技股份有限公司

統一編號: 83757749 | 電話號碼: 03-3249669 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)

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健寶生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83757749 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003621 | 桃園市蘆竹區山鼻里長興路二段236號(1樓)

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"斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004797號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司
亞樂椎間融合器系統	英文品名: Alife Interbody Fusion Device System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007737號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.29。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司
健寶脊椎固定系統	英文品名: JBone Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007367號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司
鈦亞脊椎固定系統	英文品名: TiA Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007368號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司

亞樂椎間融合器系統

健寶脊椎固定系統

鈦亞脊椎固定系統

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健寶生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-183757749-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83757749 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)

健寶生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-183757749-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83757749 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)

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健寶脊椎固定系統-二節(SX4+RX2)JBONE SPINAL FIXATION SYSTEM-2 LEVEL	產品型號/規格: (由以下特材代碼組合:FBSF43103285;FBSF23107S85);(FBSF43103185自1120901生效) \| 單位: 組 \| 支付點數: 23358 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1111101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 健寶生技 @ 健保特材收載品項
健寶脊椎固定系統-三節(SX6+RX2)JBONE SPINAL FIXATION SYSTEM-3 LEVEL	產品型號/規格: (由以下特材代碼組合:FBSF43103285;FBSF23107L85);(FBSF43103185自1120901生效) \| 單位: 組 \| 支付點數: 34118 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1111101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 健寶生技 @ 健保特材收載品項
健寶脊椎固定系統-二節(SX4+RX2)(免事前審查)JBONE SPINAL FIXATION SYSTEM-2 LEVEL	產品型號/規格: (由以下特材代碼組合:FBSF43101285;FBSF23105S85);(FBSF43101185自1120901生效) \| 單位: 組 \| 支付點數: 13816 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1111101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 健寶生技 @ 健保特材收載品項
健寶脊椎固定系統-三節(SX6+RX2)(免事前審查)JBONE SPINAL FIXATION SYSTEM-3 LEVEL	產品型號/規格: (由以下特材代碼組合:FBSF43101285;FBSF23105L85);(FBSF43101185自1120901生效) \| 單位: 組 \| 支付點數: 20044 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1111101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 健寶生技 @ 健保特材收載品項
健寶脊椎固定系統-長節固定桿JBONE SPINAL FIXATION SYSTEM: LONG ROD	產品型號/規格: (3105.57-115;120;125;130;135;140-2);(3105.57-145;150;155;160;165;170;175;180;185;190;195;200;205;210... \| 單位: 支 \| 支付點數: 2662 \| 支付點數生效日期: 1130701 \| 事前審查生效日期: 1111101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 健寶生技 @ 健保特材收載品項

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根據地址桃園市蘆竹區長興路2段236號 1樓找到的相關資料

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椎弓螺釘系統	許可編號: GMP1843 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS2076	許可編號: QMS2076 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-08-08 \| 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

椎弓螺釘系統

許可編號: GMP1843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2076

許可編號: QMS2076 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-08 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱健寶生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美健寶生技有限公司嘉義市東區仁義里嘉北街12巷35號1樓	陳美燕	90720466	核准設立
健寶生技股份有限公司桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓)	陳怡婷	83757749	核准設立
健寶生技實業社宜蘭縣羅東鎮賢文里民生路172號	蕭建銘	82187448	歇業／撤銷 - 獨資

美健寶生技有限公司

登記地址: 嘉義市東區仁義里嘉北街12巷35號1樓 | 負責人: 陳美燕 | 統編: 90720466 | 核准設立

健寶生技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) | 負責人: 陳怡婷 | 統編: 83757749 | 核准設立

健寶生技實業社

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮賢文里民生路172號 | 負責人: 蕭建銘 | 統編: 82187448 | 歇業／撤銷 - 獨資

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與健寶椎間融合器系統同分類的醫療器材許可證資料集

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

精密注射器

點滴量控制器

心電圖高速分析裝置

心臟電擊蘇復器附監視器

同位素斷層診斷設備

低周波治療器

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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