108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)的廠名是Meridian Medical Technologies Inc., 發文字號是衛授食字第1110017978號, 註銷日期是111.9.28, 代理商是台灣邁蘭有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)的地圖

註銷日期111.9.28
發文字號衛授食字第1110017978號
廠名Meridian Medical Technologies Inc.
國別美國
廠址1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)
代理商台灣邁蘭有限公司
原因未通過定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

111.9.28

發文字號

衛授食字第1110017978號

廠名

Meridian Medical Technologies Inc.

國別

美國

廠址

1945 Craig Road St. Louis MO 63146, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

108年3月4日衛授食字第1076024704號核准函:包裝作業(含貼標作業)

代理商

台灣邁蘭有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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108年6月12日衛授食字第1081102814號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質)

廠名: CENEXI | 發文字號: 衛授食字第1110708138號 | 註銷日期: 111.12.27 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑

廠名: Cadila Healthcare Limited | 發文字號: 部授食字第1051101408號 | 註銷日期: 105.3.7 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月16日署授食字第0991103924號函:膠囊劑

廠名: Astellas Pharma Technologies, Inc. | 發文字號: 部授食字第1030039995號 | 註銷日期: 103.10.2 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年6月26日署授食字第1025012663號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Orion corporatio | 發文字號: 部授食字第1061100330號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠

廠名: RPG Life Sciences Limited | 發文字號: 衛授食字第1066022580號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 正雍有限公司 | 原因: 自請註銷

103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑

廠名: 3M Health Care Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056035174號 | 註銷日期: 105.11.28 | 代理商: 博士倫股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年12月28日部授食字第1041108136號-膜衣錠

廠名: Recipharm Strängnäs AB | 發文字號: 衛授食字第1081101244號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠

廠名: Douglas Manufacturing Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071104806號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料:膜衣錠、膠囊劑

廠名: Famar L'Aigle | 發文字號: 衛授食字第1101105359號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月3日衛授食字第1056033578號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: HAMOL LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1091104170號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年1月5日衛授食字第1066052908號核准函:膜衣錠之分包裝作業

廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455I號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑

廠名: Zentiva k.s. | 發文字號: 衛授食字第1101100765號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年5月10日衛授食字第1081102445號核准函:錠劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 發文字號: 衛授食字第1111100455M號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 帝醫化藥有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036035928號(錠劑溶液劑乳膏劑)

廠名: Interphil Laboratories Inc. | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.7.6 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業

廠名: DPT Laboratories Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1076018650號 | 註銷日期: 107.8.20 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函:注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質)

廠名: CENEXI | 發文字號: 衛授食字第1110708138號 | 註銷日期: 111.12.27 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑

廠名: Cadila Healthcare Limited | 發文字號: 部授食字第1051101408號 | 註銷日期: 105.3.7 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月16日署授食字第0991103924號函:膠囊劑

廠名: Astellas Pharma Technologies, Inc. | 發文字號: 部授食字第1030039995號 | 註銷日期: 103.10.2 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年6月26日署授食字第1025012663號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Orion corporatio | 發文字號: 部授食字第1061100330號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠

廠名: RPG Life Sciences Limited | 發文字號: 衛授食字第1066022580號 | 註銷日期: 106.6.21 | 代理商: 正雍有限公司 | 原因: 自請註銷

103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑

廠名: 3M Health Care Ltd. | 發文字號: 部授食字第1056035174號 | 註銷日期: 105.11.28 | 代理商: 博士倫股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年12月28日部授食字第1041108136號-膜衣錠

廠名: Recipharm Strängnäs AB | 發文字號: 衛授食字第1081101244號 | 註銷日期: 108.3.5 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠

廠名: Douglas Manufacturing Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071104806號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料:膜衣錠、膠囊劑

廠名: Famar L'Aigle | 發文字號: 衛授食字第1101105359號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月3日衛授食字第1056033578號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: HAMOL LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1091104170號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年1月5日衛授食字第1066052908號核准函:膜衣錠之分包裝作業

廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455I號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑

廠名: Zentiva k.s. | 發文字號: 衛授食字第1101100765號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年5月10日衛授食字第1081102445號核准函:錠劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 發文字號: 衛授食字第1111100455M號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 帝醫化藥有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月2日部授食字第1036035928號(錠劑溶液劑乳膏劑)

廠名: Interphil Laboratories Inc. | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.7.6 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業

廠名: DPT Laboratories Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1076018650號 | 註銷日期: 107.8.20 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

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