104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠的廠名是Patheon Italia S.p.A., 發文字號是衛授食字第1081106234號, 註銷日期是108.12.16, 代理商是嬌生股份有限公司, 原因是自請註銷.

#104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠的地圖

註銷日期108.12.16
發文字號衛授食字第1081106234號
廠名Patheon Italia S.p.A.
國別義大利
廠址Viale G .B. Stucch i 110, 20900 Monza (MB), Italy
註銷之GMP核備函及核備內容104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠
代理商嬌生股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

108.12.16

發文字號

衛授食字第1081106234號

廠名

Patheon Italia S.p.A.

國別

義大利

廠址

Viale G .B. Stucch i 110, 20900 Monza (MB), Italy

註銷之GMP核備函及核備內容

104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠

代理商

嬌生股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 新北市政府 | 指定登錄理由: 1.此碑之歷史價值對新店地區的地方歷史發展上,具有重要的教育功能,廖嬌之孝行事蹟,在世風日下之今日,特顯其教育價值。 2.該碑原立於「安坑公學校」校園內,其石枋、雕工均佳。 3.具有稀罕性。

@ 文資局古蹟

有關嬌生股份有限公司主動通報該公司擬回收義大利BSP Pharmaceuticals製造廠所生產之Velcade (Bortezomib) 產品 (批號102648及102430),我國並未核准其藥品...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2014/04/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關嬌生股份有限公司主動回收Risperdal Consta (Risperidone) Long-Acting Injection 25 mg (Bulk Vial Lot : 240-4212AA...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/09/06

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten(tramadoli hydrochloridum, paracetamolu...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/08/23

@ 消費紅綠燈-國際藥品

嬌生嬰兒爽生粉-雙重保護配方

英文品名: JOHNSON'S BABY POWDER DOUBLE PROTECTION | 用途: 隔離濕氣、爽生。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 爽身粉 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2007/08/28

@ 特定用途化粧品許可證資料集

嬌生美體主張自然潤白乳液

英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotio | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

嬌生可伶可俐清爽防曬乳液SPF15+

英文品名: JOHNSON'S CLEAN & CLEAR DAILY FACIAL MOISTURISER SPF15+ | 用途: 保濕、防曬、預防面皰產生。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2003/08/03

@ 特定用途化粧品許可證資料集

嬌生美體主張自然潤白乳液

英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotio | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 鋁箔裝;;瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2014/02/20

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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級別名稱: 直轄市定古蹟 | 所屬主管機關: 新北市政府 | 指定登錄理由: 1.此碑之歷史價值對新店地區的地方歷史發展上,具有重要的教育功能,廖嬌之孝行事蹟,在世風日下之今日,特顯其教育價值。 2.該碑原立於「安坑公學校」校園內,其石枋、雕工均佳。 3.具有稀罕性。

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英文品名: JOHNSON'S BABY POWDER DOUBLE PROTECTION | 用途: 隔離濕氣、爽生。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 爽身粉 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2007/08/28

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嬌生美體主張自然潤白乳液

英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotio | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/27

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英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotio | 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 鋁箔裝;;瓶裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2014/02/20

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嬌生股份有限公司嘉義營業所 | 地址: 嘉義市北榮街73巷4號 | 電話: 05-225-7685

嬌生股份有限公司 | 地址: 台南市中西區永和街206號 | 電話: 06-258-4958

嬌生股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號7樓之4 | 電話: 07-395-8022

絲媚嬌生活美容世界 | 地址: 新北市新莊區幸福路535號 | 電話: 02-8993-1155

嬌生股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號11樓之4 | 電話: 07-392-8856

嬌生專業洗衣店 | 地址: 高雄市鳳山區新富路508號 | 電話: 07-746-4712

嬌生股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號5樓 | 電話: 0800-655-567

嬌生股份有限公司楊森藥品 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號8樓 | 電話: 02-2732-6611

嬌生股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號5樓 | 電話: 0800-008-911

嬌生股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號11樓之8 | 電話: 04-2383-4325

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
古佳成(Jayashri Sameer Kulkarni)30814854核准設立

金門縣金城鎮西門里莒光路171巷6號
張水澤31627014核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040065365)

屏東縣屏東市安樂里杭州街13號
張美霞36735131核准設立 - 獨資 (核准文號: 10275512100)

桃園市中壢區興平里中豐路31號1樓
蕭美蘭82254950歇業 - 獨資 (核准文號: 1099001171)

臺南市善化區蓮潭里善新西路522號1樓
陳建志83134265核准設立

臺北市中山區長春路67號11樓之4
許銹嬌99980385撤銷 - 獨資

新北市三峽區文化路108號1樓
詹適隆01961048歇業 - 獨資

高雄市鳳山區海洋里新富路508號1樓
李家豪14459674核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 古佳成(Jayashri Sameer Kulkarni) | 統編: 30814854 | 核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮西門里莒光路171巷6號 | 負責人: 張水澤 | 統編: 31627014 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040065365)

登記地址: 屏東縣屏東市安樂里杭州街13號 | 負責人: 張美霞 | 統編: 36735131 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10275512100)

登記地址: 桃園市中壢區興平里中豐路31號1樓 | 負責人: 蕭美蘭 | 統編: 82254950 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099001171)

登記地址: 臺南市善化區蓮潭里善新西路522號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 83134265 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路67號11樓之4 | 負責人: 許銹嬌 | 統編: 99980385 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區文化路108號1樓 | 負責人: 詹適隆 | 統編: 01961048 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區海洋里新富路508號1樓 | 負責人: 李家豪 | 統編: 14459674 | 核准設立 - 獨資

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99年8月2日署授食字第0990006819號函:溶液劑之分裝及包裝作業

廠名: AndersonBrecon, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046049867號 | 註銷日期: 104.11.4 | 代理商: 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 | 原因: 定期檢查申復不准

104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑(無菌製備)(不含包裝作業)

廠名: Rentschler Biotechnologie GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104535號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: McNeil Healthcare LLC | 發文字號: 署授食字第1010046804號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 | 發文字號: 衛授食字第1101100768號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年5月14日署授食字第0991102009號函:貼劑

廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG | 發文字號: 部授食字第1026015480號 | 註銷日期: 102.11.8 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函:注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)-放射性藥品(不含原料藥)

廠名: Cis bio international | 發文字號: 衛授食字第1106031385號 | 註銷日期: 111.7.8 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」

廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.22 | 代理商: 忠純貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函(核定編號:113-0288-2;核定劑型及作業內容:「無菌產品:固體劑型:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)...

廠名: Hospira Inc | 發文字號: 衛授食字第1130701846號 | 註銷日期: 113.2.1 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月2日署授食字第0990038532號函:乳膏劑

廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel | 發文字號: 部授食字第1041105110號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST | 發文字號: 衛授食字第1066020610號 | 註銷日期: 106.12.7 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab,從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...

廠名: Lonza Biologics Inc., USA | 發文字號: 衛授食字第1076041921號 | 註銷日期: 108.2.26 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant | 發文字號: 衛授食字第1096021578號 | 註銷日期: 109.09.22 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠(含錠劑)及軟膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1081104532號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)

廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)"巴斯德" 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...

廠名: Sanofi Pasteur | 發文字號: 衛授食字第1096007597號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年8月2日署授食字第0990006819號函:溶液劑之分裝及包裝作業

廠名: AndersonBrecon, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046049867號 | 註銷日期: 104.11.4 | 代理商: 台灣明尼蘇達礦業股份有限公司 | 原因: 定期檢查申復不准

104年8 月 4 日部授食字第1046014713號-凍晶注射劑(無菌製備)(不含包裝作業)

廠名: Rentschler Biotechnologie GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104535號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月21日署授食字第0990080840號函:錠劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: McNeil Healthcare LLC | 發文字號: 署授食字第1010046804號 | 註銷日期: 101.7.17 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108 年3 月 27 日衛授食字第1076024505 號著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd.」 | 發文字號: 衛授食字第1101100768號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年5月14日署授食字第0991102009號函:貼劑

廠名: LTS Lohmann Therapie Systeme AG | 發文字號: 部授食字第1026015480號 | 註銷日期: 102.11.8 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106137號核准函及111年6月13日衛授食字第1111103729號有效期限展延函:注射液劑(無菌製備-大容量及小容量)-放射性藥品(不含原料藥)

廠名: Cis bio international | 發文字號: 衛授食字第1106031385號 | 註銷日期: 111.7.8 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年1月23日部授食字第1036034580號-「膜衣錠」

廠名: Shizuoka plant, Tsumura & Co. | 發文字號: 衛授食字第1071100732號 | 註銷日期: 107.2.22 | 代理商: 忠純貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函(核定編號:113-0288-2;核定劑型及作業內容:「無菌產品:固體劑型:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥)...

廠名: Hospira Inc | 發文字號: 衛授食字第1130701846號 | 註銷日期: 113.2.1 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月2日署授食字第0990038532號函:乳膏劑

廠名: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel | 發文字號: 部授食字第1041105110號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年10月16日部授食字第1046011421號-膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS MIDDLE EAST | 發文字號: 衛授食字第1066020610號 | 註銷日期: 106.12.7 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月22日部授食字第1036055561號-基因工程及單株抗體原料藥Abatacept及Ipilimumab,從工作細胞庫(Working Cell Bank)至原料藥(Drug Substa...

廠名: Lonza Biologics Inc., USA | 發文字號: 衛授食字第1076041921號 | 註銷日期: 108.2.26 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年6月22日衛授食字第1066069767號核備函:軟膠囊劑(不含分包裝作業)

廠名: Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant | 發文字號: 衛授食字第1096021578號 | 註銷日期: 109.09.22 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月21日部授食字第1046013391號-膜衣錠(含錠劑)及軟膠囊劑

廠名: QUEST VITAMINS LIMITED | 發文字號: 衛授食字第1081104532號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 鵬瑋國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046066473號-凍晶注射劑(無菌製備)注射液劑(最終滅菌)

廠名: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104825號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108 年3月27日衛授食字第1071103472號-(一)"巴斯德" 四合一補追疫苗(Adacel Polio)之原料藥Inactivated Poliomyelitis virus【typeI(M...

廠名: Sanofi Pasteur | 發文字號: 衛授食字第1096007597號 | 註銷日期: 109.11.20 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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