醫強血液透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名醫強血液透析器的英文品名是E-Strong Dialyzer, 許可證字號是衛部醫器製字第007724號, 有效日期是2027/12/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.20。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是明基透析科技股份有限公司.

#醫強血液透析器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2023/01/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名醫強血液透析器
英文品名E-Strong Dialyzer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.20。
限制項目國 產
申請商名稱明基透析科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號
申請商統一編號24755180
製造商名稱明基透析科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QMS2107

許可證字號

衛部醫器製字第007724號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/13

發證日期

2023/01/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

醫強血液透析器

英文品名

E-Strong Dialyzer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.20。

限制項目

國 產

申請商名稱

明基透析科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

申請商統一編號

24755180

製造商名稱

明基透析科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/20

製造許可登錄編號

QMS2107

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醫強血液透析器的地址位於

桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

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楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

徐鳳麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

昌宜蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

徐鳳麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

昌宜蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

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出進口廠商登記資料 資料集的 醫強血液透析器 相關資料

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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登記工廠名錄 資料集的 醫強血液透析器 相關資料

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

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"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 2029/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 2029/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 醫強血液透析器 相關資料

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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根據識別碼 24755180 找到的相關資料

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 明基透析科技 找到的相關資料

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“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析器(滅菌)

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析器(滅菌)

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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根據地址 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號 找到的相關資料

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QMS1394

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Conventional Dialyzer(Sterile)

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Dialyzers of High Permeability(Sterile)

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1394

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Conventional Dialyzer(Sterile)

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Dialyzers of High Permeability(Sterile)

許可編號: QMS1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱 明基透析科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區山鶯路159之1號
黃士修24755180核准設立

登記地址: 桃園市龜山區山鶯路159之1號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 24755180 | 核准設立

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與醫強血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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