"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Smith Care" Dental Hand Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023050號, 有效日期是2028/02/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安德醫材有限公司.

#"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/20
發證日期	2023/02/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402305002
中文品名	"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Smith Care" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	安德醫材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段66號3樓
申請商統一編號	42675126
製造商名稱	Smith Care
製造廠廠址	Plot #56, 58, 60, Galib Road, Small Industrial Estate, Sialkot-51310-Pakistan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/20

發證日期

2023/02/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402305002

中文品名

"史密斯凱爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Smith Care" Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

安德醫材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

申請商統一編號

42675126

製造商名稱

Smith Care

製造廠廠址

Plot #56, 58, 60, Galib Road, Small Industrial Estate, Sialkot-51310-Pakistan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/20

製造許可登錄編號

(空)

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張治安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 安德醫材有限公司 \| 統一編號: 42675126

張治安

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安德醫材有限公司

統一編號: 42675126 | 電話號碼: 04-23394423 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

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"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018254號 \| 有效日期: 2022/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司
"穿視來透"透照器(未滅菌)	英文品名: "Translite" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015964號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司
隱齒麗透明矯正牙套系統	英文品名: Yinchili invisible aligner system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001166號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YCL-A。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司
"穿視來透"透照器(未滅菌)	英文品名: "Translite" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015964號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司
"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018254號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司
"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016247號 \| 有效日期: 20210311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司
隱齒麗透明矯正牙套系統	英文品名: Yinchili invisible aligner system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001166號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YCL-A。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.8.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德醫材有限公司

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"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

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安德醫材有限公司

食品業者登錄字號: A-142675126-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42675126 | 台北市內湖區內湖路1段66號3樓

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安德醫材有限公司

公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 42675126 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

安德醫材有限公司

公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 42675126 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

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財團法人普立爾文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.27E+11 \| 董事長姓名: 劉秀麗 \| 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區內湖路一段66號7樓 \| 設立許可日期: 1998/7/9 \| 主要活動地區: 北、中、南 \| 主要業務: 雙視童書館、視障生科學、教育等相關活動及課程 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
黃惠英	事務所名稱: 景鴻會計記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市內湖區內湖路１段６６號３樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00174號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
台灣六六國際商務中心有限公司	統一編號: 29070911 \| 電話號碼: 02-66038888 \| 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓 @ 出進口廠商登記資料
姆努有限公司	統一編號: 83700628 \| 電話號碼: 0958160639 \| 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓 @ 出進口廠商登記資料
"聯合"鴻利牙釘及工具	英文品名: "UNITED" SCREW-IN ORTHODONTIC SCREW AND INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001690號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻利國際科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣移動通訊網路股份有限公司	統一編號: 13092447 \| 電話號碼: 2547-5555 \| 臺北市內湖區內湖路1段66號5樓 @ 出進口廠商登記資料
文品創意國際有限公司	公司統編: 50757114 \| 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 \| 設立核准日期: 20180403 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
英屬維京群島商溱濠股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54371112 \| 電話號碼: \| 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人普立爾文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

黃惠英

事務所名稱: 景鴻會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市內湖區內湖路１段６６號３樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00174號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

台灣六六國際商務中心有限公司

統一編號: 29070911 | 電話號碼: 02-66038888 | 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓

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姆努有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

"聯合"鴻利牙釘及工具

@ 醫療器材許可證資料集

台灣移動通訊網路股份有限公司

統一編號: 13092447 | 電話號碼: 2547-5555 | 臺北市內湖區內湖路1段66號5樓

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文品創意國際有限公司

公司統編: 50757114 | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 設立核准日期: 20180403 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

英屬維京群島商溱濠股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54371112 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安德醫材有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	張治安	42675126	核准設立

安德醫材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 張治安 | 統編: 42675126 | 核准設立

地址臺北市內湖區內湖路1段66號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宸可攝影制作有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	謝乙睿	90501238	核准設立
蘭尼斯特管理顧問有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	許博竣	90833068	解散 (核准解散日期: 2023-03-24)
盧咪諾股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	吳其耘	90884729	核准設立
心牙生物科技有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號4樓	孫烽桀	91015615	解散 (核准解散日期: 2022-12-02)
揪揪創藝發聲有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	邱居正	91046808	核准設立
捷睿建設有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	簡明杰	42649578	核准設立
田禾營造股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	簡明杰	86226169	核准設立
內湖新亮點商務空間股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段66號3樓	邱鼎峯	82912069	核准設立

宸可攝影制作有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 謝乙睿 | 統編: 90501238 | 核准設立

蘭尼斯特管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 許博竣 | 統編: 90833068 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-24)

盧咪諾股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 吳其耘 | 統編: 90884729 | 核准設立

心牙生物科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號4樓 | 負責人: 孫烽桀 | 統編: 91015615 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-02)

揪揪創藝發聲有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 邱居正 | 統編: 91046808 | 核准設立

捷睿建設有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 簡明杰 | 統編: 42649578 | 核准設立

田禾營造股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 簡明杰 | 統編: 86226169 | 核准設立

內湖新亮點商務空間股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號3樓 | 負責人: 邱鼎峯 | 統編: 82912069 | 核准設立

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三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司