英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片:\n1.35.6% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0% w/w potassium ferricyanide\n... | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002210號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001393號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |