| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 20160926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |