Clip Applier(Sterile)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Clip Applier(Sterile)的許可編號是QMS1017, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-09-01, 製造廠名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓.

製造廠名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
許可編號	QMS1017
許可項目及作業內容	Clip Applier(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-01

製造廠名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

許可編號

QMS1017

許可項目及作業內容

Clip Applier(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-01

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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

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QMS1017	許可編號: QMS1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”血管夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月31... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式氣腹針	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式血管夾	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QMS1017

許可編號: QMS1017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-01 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS022 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-16 \| 製造廠名稱: 晉沛生醫有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南區福田二街342號
心臟肌鈣蛋白I測試套組	許可編號: GMP1544 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-10 \| 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓及7樓
光鼻器	許可編號: GMP0756 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-08-02 \| 製造廠名稱: 捷威科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
真空動力式體液吸收器具	許可編號: GMP1315 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-10-04 \| 製造廠名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠 \| 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
牙科矯正塑膠托架	許可編號: GMP1512 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-19 \| 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1319 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-18 \| 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓
硬式透氣隱形眼鏡	許可編號: GMP1553 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-17 \| 製造廠名稱: 新崎光學科技有限公司沙鹿廠 \| 製造廠地址: 台中市沙鹿區臺灣大道7段722號
廢液收集袋	許可編號: GMP0501 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-07 \| 製造廠名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區壽山路158號
冷熱敷墊	許可編號: GMP0094 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-17 \| 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號
玻尿酸植入物	許可編號: GMP1504 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-05 \| 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號
液體性繃帶	許可編號: GMP1078 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1668 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-08 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS026 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 將元行股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區中清路3段727號3樓
內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)	許可編號: GMP1030 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-20 \| 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號
短波透熱治療儀	許可編號: GMP1049 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-19 \| 製造廠名稱: 寰波科技股份有限公司竹東廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號

Clip Applier(Sterile) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署