Collagen Bone Graft(Sterile)
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許可項目及作業內容Collagen Bone Graft(Sterile)的許可編號是QMS1705, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-07-16, 製造廠名稱是碩果生醫科技有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3.

製造廠名稱	碩果生醫科技有限公司
製造廠地址	新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3
許可編號	QMS1705
許可項目及作業內容	Collagen Bone Graft(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-16

製造廠名稱

碩果生醫科技有限公司

製造廠地址

新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3

許可編號

QMS1705

許可項目及作業內容

Collagen Bone Graft(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-16

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Cement dispenser(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Cement mixer for clinical use(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Orthopedic manual surgical instrument(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Manual surgical instrument for general use(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Spinal interlaminal fixation orthosis(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Spinal intervertebral body fixation orthosis(Sterile)	許可編號: QMS1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

Cement dispenser(Sterile)

許可編號: QMS1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3

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“碩果” 穩固骨水泥工具套組(滅菌)	英文品名: “Socko” V-Steady Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009531號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器、骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009423號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009355號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)	英文品名: “Socko” Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009317號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統	英文品名: “Socko” SKY Spinal Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)

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“碩果”骨水泥分配器(滅菌)

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“碩果”骨水泥攪拌器(滅菌)

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“碩果”施鈣球囊椎體成形術系統

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“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

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“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物

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“兆峰”脊椎固定系統

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩果生醫科技有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3	董榮洲	66626498	核准設立

碩果生醫科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 66626498 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商天地無界網路股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10	林一泓	57624300	核准設立
金昇金興業有限公司新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3		24295757	解散 (文號: 2012-12-19 北府經登字第1015080477號)
台灣先進開發科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6	游碧新	86873448	核准設立
香港商美國電子材料科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4	RICK ALAN BUSCH	53001197	核准設立

英屬維京群島商天地無界網路股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號10樓之10 | 負責人: 林一泓 | 統編: 57624300 | 核准設立

金昇金興業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號10樓之3 | 統編: 24295757 | 解散 (文號: 2012-12-19 北府經登字第1015080477號)

台灣先進開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

香港商美國電子材料科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

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臨床使用的電泳設備	許可編號: GMP1457 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-20 \| 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓
三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)	許可編號: GMP1692 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-24 \| 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1531 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0441 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-20 \| 製造廠名稱: 敬煇企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路447號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0642 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-11 \| 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP1581 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-17 \| 製造廠名稱: 致茂電子股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里華亞一路68號(1樓、2樓、3樓)
產科台及其附件	許可編號: GMP0156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-13 \| 製造廠名稱: 雅科企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工九路六號
數位X光偵測板	許可編號: GMP1401 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-30 \| 製造廠名稱: 帆宣系統科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村光復南路35號
前額液晶體溫片	許可編號: GMP1484 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-04 \| 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓)
生理參數匣道器	許可編號: GMP1051 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-17 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
噴霧器	許可編號: GMP0166 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-21 \| 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號
口咽氣道管(已滅菌)	許可編號: GMP1677 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-05 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP1691 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-17 \| 製造廠名稱: 亞弘電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市安定區中沙里沙崙35、35之2及37之1號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP1740 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-06 \| 製造廠名稱: 裕鑫儀器有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷23弄7號
外科手術用覆蓋巾及其附件(含儀器與設備保護套)(滅菌)	許可編號: GMP1109 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-13 \| 製造廠名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓

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