Intravascular Administration Set (Infusion Set、Extension Tube、Volume Metric Administration Set、Injec
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許可項目及作業內容Intravascular Administration Set (Infusion Set、Extension Tube、Volume Metric Administration Set、Injection Cap、T-Site Connector、Scalp Vein Infusion Set)(Sterile)的許可編號是QMS0032, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-12-05, 製造廠名稱是怡安醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號.

#Intravascular Administration Set (Infusion Set、Extension Tube、Volume Metric Administration Set、Injec的地圖

製造廠名稱	怡安醫療器材股份有限公司
製造廠地址	苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
許可編號	QMS0032
許可項目及作業內容	Intravascular Administration Set (Infusion Set、Extension Tube、Volume Metric Administration Set、Injection Cap、T-Site Connector、Scalp Vein Infusion Set)(Sterile)
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-05

製造廠名稱

怡安醫療器材股份有限公司

製造廠地址

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

許可編號

QMS0032

許可項目及作業內容

Intravascular Administration Set (Infusion Set、Extension Tube、Volume Metric Administration Set、Injection Cap、T-Site Connector、Scalp Vein Infusion Set)(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-05

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Intravascular Administration Set (Infusion Set、Extension Tube、Volume Metric Administration Set、Injec的地址位於

苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

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QMS0032	許可編號: QMS0032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“怡安”密閉式抽痰管(滅菌)	英文品名: “LILY”Free Trachea Closed Suction Catheter(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002731號 \| 有效日期: 2029/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”拋棄式脊髓液壓力計	英文品名: “Lily” Disposable Spinal Fluid Manometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006163號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於腰椎穿刺術取樣或引流前、後，測量腦脊髓液壓(C.S.F. Pressure)之患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CVP-S001, CVP-S002規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: “Lily” Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007861號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Venous blood pressure manometer(Sterile)	許可編號: QMS0032 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Spinal fluid manometer(Sterile)	許可編號: QMS0032 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
餵食引導器及其附件	許可編號: QMS0032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店28之2號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Urine collector and accessories(Sterile)	許可編號: QMS0032 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0032

許可編號: QMS0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

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“怡安”密閉式抽痰管(滅菌)

“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 20190310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: “LILY” Drainage Collection Bottle Unit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005137號 \| 有效日期: 2019/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)	英文品名: "LILY" Disposable Under Water Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005713號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及真空動力式體液吸收器具之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”微生物樣本收集器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Microbiological specimen collection device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002630號 \| 有效日期: 2014/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “LILY”MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002771號 \| 有效日期: 20200114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”安全瓶 (未滅菌)	英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003159號 \| 有效日期: 20201105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"怡安" 無菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: "LILY" SUCTION CATHETER KIT (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000146號 \| 有效日期: 20200905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”閉式引流袋 (滅菌)	英文品名: “LILY”Closed Drainage Bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001979號 \| 有效日期: 2022/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”抽痰管 (滅菌)	英文品名: “LILY”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001838號 \| 有效日期: 2022/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安”痰液收集器（滅菌）	英文品名: “LILY”Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002873號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“怡安” 無針輸液連接頭	英文品名: “LILY” Needleless Connector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007123號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CIC-007NL以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保麗美”無菌安全靜脈留置針	英文品名: “POLYMED” POLYWIN SAFETY I.V. Cannula without injection port & wings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030193號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本Process Catheter 材質規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

親水性創傷覆蓋材之包裝作業	許可編號: GMP1708 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-21 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組	許可編號: GMP1733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1756 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-26 \| 製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司 \| 製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
根管充填樹脂	許可編號: GMP1192 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-25 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
磁性免疫分析儀	許可編號: GMP1065 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-18 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
血糖儀	許可編號: GMP0964 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-09 \| 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓
小兒病床	許可編號: GMP0264 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-19 \| 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷７７弄１１號
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)	許可編號: GMP1465 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-18 \| 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓
外科手術用口罩	許可編號: GMP0368 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-03 \| 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號
醫用口罩	許可編號: GMP0845 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-15 \| 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號
肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統之分裝作業	許可編號: GMP1548 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-28 \| 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6
電動吸鼻器	許可編號: GMP0104 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計	許可編號: GMP1103 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號
心律不整檢測器和警示器(滅菌)	許可編號: GMP1545 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-10 \| 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP1197 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-12 \| 製造廠名稱: 雅登企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

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