“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)的英文品名是“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器輸字第036455號, 有效日期是2028/03/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是蓓麗嘉國際股份有限公司.

#“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2023/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603645503
中文品名“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)
英文品名“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱蓓麗嘉國際股份有限公司
申請商地址臺北市中山區龍江路96號9樓
申請商統一編號54170229
製造商名稱New Medic Co., Ltd.
製造廠廠址#701, #702, #703, O’Biz Tower, 126 Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/25
製造許可登錄編號QSD12314

許可證字號

衛部醫器輸字第036455號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/27

發證日期

2023/03/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603645503

中文品名

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)

英文品名

“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

蓓麗嘉國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區龍江路96號9樓

申請商統一編號

54170229

製造商名稱

New Medic Co., Ltd.

製造廠廠址

#701, #702, #703, O’Biz Tower, 126 Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/07/25

製造許可登錄編號

QSD12314

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)地圖 [ 導航 ]

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)的地址位於

臺北市中山區龍江路96號9樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) ...)

鄭金鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3400000 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭兆琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭穎穎

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭環宇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭金鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3400000 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭兆琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭穎穎

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

鄭環宇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 統一編號: 54170229

[ 搜尋所有相關: “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

蓓麗嘉國際股份有限公司

統一編號: 54170229 | 電話號碼: 02-25007009 | 臺北市中山區龍江路96號9樓

蓓麗嘉國際股份有限公司

統一編號: 54170229 | 電話號碼: 02-25007009 | 臺北市中山區龍江路96號9樓

[ 搜尋所有相關: “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) ...)

"蓓麗嘉" 多針座穿刺針 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Multi-Needle Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017682號 | 有效日期: 2022/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017638號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017638號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211019 | 註銷理由: 許可證自請註銷(「J.6430液體藥物給藥器」及「I.4800一般手術用手動式器械」複查案) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 多針座穿刺針 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Multi-Needle Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017682號 | 有效日期: 20220405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 多針座穿刺針 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Multi-Needle Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017682號 | 有效日期: 2022/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017638號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017638號 | 有效日期: 20220323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211019 | 註銷理由: 許可證自請註銷(「J.6430液體藥物給藥器」及「I.4800一般手術用手動式器械」複查案) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

"蓓麗嘉" 多針座穿刺針 (未滅菌)

英文品名: "BELLE" Multi-Needle Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017682號 | 有效日期: 20220405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

蓓麗嘉國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154170229-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54170229 | 台北市中山區龍江路96號9樓

蓓麗嘉國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154170229-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54170229 | 台北市中山區龍江路96號9樓

[ 搜尋所有相關: “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) @ 食品業者登錄資料集 ]

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

逆齡潤白安心防曬霜

英文品名: PDS ultra sun shield gel | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

逆齡潤白安心防曬霜

英文品名: PDS ultra sun shield gel | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

[ 搜尋所有相關: “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) @ 特定用途化粧品許可證資料集 ]

根據識別碼 54170229 找到的相關資料

無其他 54170229 資料。

[ 搜尋所有 54170229 ... ]

根據名稱 蓓麗嘉國際 找到的相關資料

QSD12314

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12314

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

[ 搜尋所有 蓓麗嘉國際 ... ]

根據地址 臺北市中山區龍江路96號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區龍江路96號9樓 ...)

財團法人亞太文化學術交流基金會

主事務所聯絡電話: 2250666020 | 董事長姓名: 吳范次琴 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區龍江路96號7樓 | 設立許可日期: 1997/8/12 | 主要活動地區: | 主要業務: 歷史論文整理出版 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

好時光南京樂園

開放時間緊急連絡電話: 02 2507 5976 | AED地點描述: 辦公室牆上 | 周一至周五起: 10:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺北市中山區龍江路96號4樓

@ AED位置資訊

臺北市糕餅業職業工會

OID: 2.16.886.103.90003.100128 | 電話: 02-25078472 | 地址: 臺北市中山區龍江路96號3樓 | DN: o=糕餅業職業工會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺北市糕餅業職業工會

聯絡電話: (02)25078472 | 理事長: 陳中明 | 工會屬性: 職業工會 | 臺北市中山區龍江路96號3樓

@ 臺北市各工會名單及聯絡方式

台北市糕餅業職業工會

受補助單位通訊地址: 臺北市中山區龍江路96號3樓 | 年度補助款金額: 699150 | 保險對象總人數: 2801 | 被保險人人數: 1841 | 眷屬人數: 960

@ 職業工會投保單位基本資料暨辦理健保業務補助款明細表

秋辰開發股份有限公司

統一編號: 96890065 | 電話號碼: 02-25066602 | 臺北市中山區龍江路96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

中華中道命理研究學會

團體會址: 臺北市中山區龍江路96號7樓 | 成立日期: 0820530 | 理事長: 蔡金萬

@ 全國性人民團體名冊

八馬赫儲能科技有限公司

統一編號: 54345733 | 電話號碼: 02-25162243 | 臺北市中山區龍江路96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人亞太文化學術交流基金會

主事務所聯絡電話: 2250666020 | 董事長姓名: 吳范次琴 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區龍江路96號7樓 | 設立許可日期: 1997/8/12 | 主要活動地區: | 主要業務: 歷史論文整理出版 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

好時光南京樂園

開放時間緊急連絡電話: 02 2507 5976 | AED地點描述: 辦公室牆上 | 周一至周五起: 10:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺北市中山區龍江路96號4樓

@ AED位置資訊

臺北市糕餅業職業工會

OID: 2.16.886.103.90003.100128 | 電話: 02-25078472 | 地址: 臺北市中山區龍江路96號3樓 | DN: o=糕餅業職業工會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺北市糕餅業職業工會

聯絡電話: (02)25078472 | 理事長: 陳中明 | 工會屬性: 職業工會 | 臺北市中山區龍江路96號3樓

@ 臺北市各工會名單及聯絡方式

台北市糕餅業職業工會

受補助單位通訊地址: 臺北市中山區龍江路96號3樓 | 年度補助款金額: 699150 | 保險對象總人數: 2801 | 被保險人人數: 1841 | 眷屬人數: 960

@ 職業工會投保單位基本資料暨辦理健保業務補助款明細表

秋辰開發股份有限公司

統一編號: 96890065 | 電話號碼: 02-25066602 | 臺北市中山區龍江路96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

中華中道命理研究學會

團體會址: 臺北市中山區龍江路96號7樓 | 成立日期: 0820530 | 理事長: 蔡金萬

@ 全國性人民團體名冊

八馬赫儲能科技有限公司

統一編號: 54345733 | 電話號碼: 02-25162243 | 臺北市中山區龍江路96號7樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市中山區龍江路96號9樓 ... ]

名稱 蓓麗嘉國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 蓓麗嘉國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭金鴻54170229核准設立

臺北市大同區至聖里重慶北路3段203之3號2樓之3
88255175

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭金鴻 | 統編: 54170229 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區至聖里重慶北路3段203之3號2樓之3 | 統編: 88255175

地址 臺北市中山區龍江路96號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區龍江路96號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭金鴻21230181核准設立

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭金鴻86343624核准設立

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭金鴻54670913核准設立

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭金鴻27361879核准設立

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭金鴻54645464核准設立

臺北市中山區龍江路96號4樓
潘怡方42841531核准設立

臺北市中山區龍江路96號9樓
鄭丁豪83501677核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭金鴻 | 統編: 21230181 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭金鴻 | 統編: 86343624 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭金鴻 | 統編: 54670913 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭金鴻 | 統編: 27361879 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭金鴻 | 統編: 54645464 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號4樓 | 負責人: 潘怡方 | 統編: 42841531 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路96號9樓 | 負責人: 鄭丁豪 | 統編: 83501677 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市中山區龍江路96號9樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

 |