“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)
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中文品名“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)的英文品名是“Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023207號, 有效日期是2028/08/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是台灣泰華施股份有限公司.

#“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023207號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/10
發證日期	2023/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402320709
中文品名	“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)
英文品名	“Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	台灣泰華施股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓
申請商統一編號	16448250
製造商名稱	Diversey, Inc.
製造廠廠址	1151 Green Valley Rd., London, Ontario N6N 1E4 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	QSD50393

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023207號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/10

發證日期

2023/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402320709

中文品名

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)

英文品名

“Diversey” Oxivir 1 Wipes (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣泰華施股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

申請商統一編號

16448250

製造商名稱

Diversey, Inc.

製造廠廠址

1151 Green Valley Rd., London, Ontario N6N 1E4 Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QSD50393

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孫紹坤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2573747 \| 所代表法人: 荷蘭商莊臣大華股份有限公司 \| 台灣泰華施股份有限公司 \| 統一編號: 16448250
Brackett \| Jordan Robert	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2573747 \| 所代表法人: 荷蘭商莊臣大華股份有限公司 \| 台灣泰華施股份有限公司 \| 統一編號: 16448250

孫紹坤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2573747 | 所代表法人: 荷蘭商莊臣大華股份有限公司 | 台灣泰華施股份有限公司 | 統一編號: 16448250

Brackett | Jordan Robert

職稱: 董事 | 持有股份數: 2573747 | 所代表法人: 荷蘭商莊臣大華股份有限公司 | 台灣泰華施股份有限公司 | 統一編號: 16448250

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台灣泰華施股份有限公司

統一編號: 16448250 | 電話號碼: 02-87514888 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

台灣泰華施股份有限公司

統一編號: 16448250 | 電話號碼: 02-87514888 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

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"泰華施" 藍色絆創貼 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002485號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/04/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019296號 \| 有效日期: 2023/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir Tb General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019334號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019337號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir 1 Wipes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019338號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
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"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015047號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019296號 \| 有效日期: 20230712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
莊臣欣業藍色絆創貼 (未滅菌)	英文品名: Diversey Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000992號 \| 有效日期: 20150727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
“莊臣欣業”消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Diversey” Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007658號 \| 有效日期: 20140422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015047號 \| 有效日期: 20200326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191212 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 藍色絆創貼 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002485號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir Tb General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019334號 \| 有效日期: 20230719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維滌碧一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir Tb Wipes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019337號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾 (未滅菌)	英文品名: "Diversey" Oxivir 1 Wipes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019338號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司
“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Diversey” Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023239號 \| 有效日期: 2028/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰華施股份有限公司

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台灣泰華施股份有限公司	食品業者登錄字號: A-116448250-00001-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16448250 \| 台北市內湖區瑞光路188巷51號樓

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食品業者登錄字號: A-116448250-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16448250 | 台北市內湖區瑞光路188巷43號4樓

台灣泰華施股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116448250-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16448250 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號樓

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神谷機工股份有限公司	統一編號: 01356605 \| 電話號碼: 02-26271766 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓 @ 出進口廠商登記資料
安盟生技股份有限公司	統一編號: 24931193 \| 電話號碼: 02-87523198 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓 @ 出進口廠商登記資料
鑫念有限公司	統一編號: 70545531 \| 電話號碼: 02-26271766 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓 @ 出進口廠商登記資料
文鴻貿易股份有限公司	統一編號: 20515358 \| 電話號碼: 02-25916133 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷43號6樓 @ 出進口廠商登記資料
兆峯有限公司	統一編號: 22462574 \| 電話號碼: 02-87972211 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓 @ 出進口廠商登記資料
旭泰染化股份有限公司	統一編號: 25137159 \| 電話號碼: 02-87972211 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓 @ 出進口廠商登記資料

神谷機工股份有限公司

統一編號: 01356605 | 電話號碼: 02-26271766 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

安盟生技股份有限公司

統一編號: 24931193 | 電話號碼: 02-87523198 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓

@ 出進口廠商登記資料

鑫念有限公司

統一編號: 70545531 | 電話號碼: 02-26271766 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓

@ 出進口廠商登記資料

文鴻貿易股份有限公司

統一編號: 20515358 | 電話號碼: 02-25916133 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號6樓

@ 出進口廠商登記資料

兆峯有限公司

統一編號: 22462574 | 電話號碼: 02-87972211 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓

@ 出進口廠商登記資料

旭泰染化股份有限公司

統一編號: 25137159 | 電話號碼: 02-87972211 | 臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓

@ 出進口廠商登記資料

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台灣泰華施的黃頁資料

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台灣泰華施股份有限公司(台北) | 地址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 電話: 02-8751-4888, 0932-724-817

台灣泰華施股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區柳陽西街92巷24號1樓 | 電話: 04-2245-3722

名稱台灣泰華施找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣泰華施股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓	孫紹坤	16448250	核准設立
台灣泰華施股份有限公司高雄分公司高雄市左營區曾子路531號1樓至3樓	劉宗德	28821817	廢止

台灣泰華施股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓 | 負責人: 孫紹坤 | 統編: 16448250 | 核准設立

台灣泰華施股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區曾子路531號1樓至3樓 | 負責人: 劉宗德 | 統編: 28821817 | 廢止

地址臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安盟生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓	馬永霖	24931193	核准設立
文鴻貿易股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號6樓	嚴志弘	20515358	核准設立
神谷機工股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓	戴清和	01356605	核准設立
兆峯有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓	吳福亮	22462574	解散 (核准解散日期: 2023-01-06)
旭泰染化股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓	吳宗翰	25137159	核准設立
鑫念有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓	郭絢媛	70545531	核准設立
凌威電子股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓	張敦凱	82934768	解散 (核准解散日期: 2020-09-02)

安盟生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號2樓 | 負責人: 馬永霖 | 統編: 24931193 | 核准設立

文鴻貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號6樓 | 負責人: 嚴志弘 | 統編: 20515358 | 核准設立

神谷機工股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓 | 負責人: 戴清和 | 統編: 01356605 | 核准設立

兆峯有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓 | 負責人: 吳福亮 | 統編: 22462574 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-06)

旭泰染化股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號3樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 25137159 | 核准設立

鑫念有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號8樓 | 負責人: 郭絢媛 | 統編: 70545531 | 核准設立

凌威電子股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷43號4樓 | 負責人: 張敦凱 | 統編: 82934768 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-02)

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與“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒濕巾(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司