“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀
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中文品名“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀的英文品名是“Visionix” multifunctional eye diagnostic device, 許可證字號是衛部醫器輸字第036615號, 有效日期是2028/09/23, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是VX650以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鈞豊光學有限公司.

#“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036615號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/23
發證日期	2023/09/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603661502
中文品名	“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀
英文品名	“Visionix” multifunctional eye diagnostic device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VX650以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鈞豊光學有限公司
申請商地址	臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號	24356590
製造商名稱	VISIONIX LTD
製造廠廠址	THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/10/20
製造許可登錄編號	QSD13890

許可證字號

衛部醫器輸字第036615號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/23

發證日期

2023/09/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603661502

中文品名

“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀

英文品名

“Visionix” multifunctional eye diagnostic device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VX650以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鈞豊光學有限公司

申請商地址

臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號

24356590

製造商名稱

VISIONIX LTD

製造廠廠址

THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/20

製造許可登錄編號

QSD13890

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臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

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鈞豊光學有限公司

統一編號: 24356590 | 電話號碼: 04-27077228 | 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "PACIFIC OPTICS" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002474號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"宿遷正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Suqian Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004926號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“重慶上晴”手持式裂隙燈	英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號 \| 有效日期: 2022/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“重慶上晴”手持式裂隙燈	英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000869號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010844號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AOI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010844號 \| 有效日期: 20260916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"重慶上晴" 視野計(未滅菌)	英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002812號 \| 有效日期: 2021/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"重慶上晴" 視野計(未滅菌)	英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002812號 \| 有效日期: 20210809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀	英文品名: “Visionix” multifunctional eye diagnostic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036941號 \| 有效日期: 2029/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VX130+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"邁達" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"邁達" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 20251112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014806號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Daudjee" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014806號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

"太平洋光學" 瞳孔計 (未滅菌)

"宿遷正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

“重慶上晴”手持式裂隙燈

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"愛歐" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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"重慶上晴" 視野計(未滅菌)

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“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀

"邁達" 視野計 (未滅菌)

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

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"道積" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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公司統一編號: 24356590 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 食品業者登錄字號: B-124356590-00000-3

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“米瑞”玻璃體切割系統配件	英文品名: “MiDLABS” Vitreous Cutting Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028795號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁達”眼科超音波測量儀	英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner for Ophthalmology \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000762號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD-2300S以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁達”眼科超音波測量儀	英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000379號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODM-1000 A/P、ODM-1000A、ODM-1000P,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁達”眼科用超音波掃描系統	英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000381號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODM-2100、ODM-2200以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”間接眼底鏡	英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: All Pupil II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維斯卡特"皮膚標記用筆(未滅菌)	英文品名: "Viscot" Skin Marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014731號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾康" 淚液試紙（未滅菌）	英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010525號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鈞豊光學有限公司

統一編號: 24356590 | 電話號碼: 04-27077228 | 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“米瑞”玻璃體切割系統配件

"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀地圖 [ 導航 ]

與“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀同分類的醫療器材許可證資料集

“維森尼克斯” 多功能眼科診斷儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署