台欣生物科技研發股份有限公司
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事業單位名稱（工程名稱）台欣生物科技研發股份有限公司的登錄日期是1121018, 勞工安全衛生管理員人數是1, 勞工安全管理師人數是0, 勞工衛生管理師人數是0, 甲種勞工安全衛生業務主管人數是1, 乙種勞工安全衛生業務主管人數是0, 丙種勞工安全衛生業務主管人數是0.

登錄編號	70453835202310030001
登錄日期	1121018
事業單位名稱（工程名稱）	台欣生物科技研發股份有限公司
來文字號	(空)
來函日期	(空)
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0
同步更新日期	2024-07-05

登錄編號

70453835202310030001

登錄日期

1121018

事業單位名稱（工程名稱）

台欣生物科技研發股份有限公司

來文字號

(空)

來函日期

(空)

勞工安全衛生管理員人數

勞工安全管理師人數

勞工衛生管理師人數

甲種勞工安全衛生業務主管人數

乙種勞工安全衛生業務主管人數

丙種勞工安全衛生業務主管人數

同步更新日期

2024-07-05

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台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 9... \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 \| 有效日期: 2029/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣血糖測試套組	英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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