康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
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中文品名康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)的英文品名是Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第007894號, 有效日期是2028/08/24, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是康那香企業股份有限公司.

#康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/24
發證日期2023/08/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)
英文品名Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。
限制項目國 產
申請商名稱康那香企業股份有限公司
申請商地址臺南市佳里區民安里同安寮77之1號
申請商統一編號74231126
製造商名稱康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QMS1105

許可證字號

衛部醫器製字第007894號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/24

發證日期

2023/08/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名

Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。

限制項目

國 產

申請商名稱

康那香企業股份有限公司

申請商地址

臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

申請商統一編號

74231126

製造商名稱

康那香企業股份有限公司口寮廠

製造廠廠址

臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/04/09

製造許可登錄編號

QMS1105

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康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)的地址位於

臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

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戴富仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴榮吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

林旻辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 465745 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 760063 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

謝秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1103000 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

丁碧慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴華銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2167717 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

徐強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343487 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

胡衍榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 110 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

黃仁德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴富仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴榮吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

林旻辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 465745 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 760063 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

謝秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1103000 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

丁碧慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴華銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2167717 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

徐強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343487 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

胡衍榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 110 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

黃仁德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

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公司登記經理人資料集 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

戴秀玲

公司名稱: 康那香企業股份有限公司 | 到職日期: 1000701 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

公司名稱: 康那香企業股份有限公司 | 到職日期: 1000701 | 統一編號: 74231126

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上市公司基本資料 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

總機電話: (02)2345-9909 | 公司代號: 9919 | 英文簡稱: KNH | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 74231126 | 住址: 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 董事長: 戴華銘 | 成立日期: 19711210 | 出表日期: 1131124

康那香企業股份有限公司

總機電話: (02)2345-9909 | 公司代號: 9919 | 英文簡稱: KNH | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 74231126 | 住址: 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 董事長: 戴華銘 | 成立日期: 19711210 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

統一編號: 74231126 | 電話號碼: 06-7222173 | 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號

康那香企業股份有限公司

統一編號: 74231126 | 電話號碼: 06-7222173 | 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號

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登記工廠名錄 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

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康那香企業股份有限公司口寮二廠

主要產品: 159其他紙製品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000087 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第二廠區

康那香企業股份有限公司佳里三廠

主要產品: 113不織布、123服飾品、115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658249 | 臺南市將軍區苓仔寮里源頭1之2號

康那香企業股份有限公司佳里廠

主要產品: 159其他紙製品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658281 | 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

康那香企業股份有限公司口寮廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711395 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

康那香企業股份有限公司口寮二廠

主要產品: 159其他紙製品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000087 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第二廠區

康那香企業股份有限公司佳里三廠

主要產品: 113不織布、123服飾品、115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658249 | 臺南市將軍區苓仔寮里源頭1之2號

康那香企業股份有限公司佳里廠

主要產品: 159其他紙製品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658281 | 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

康那香企業股份有限公司口寮廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711395 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

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康衛生活用品(揚州)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 揚州經濟技術開發區(國家級開發區) | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

興華聯通貿易諮詢(上海浦東新區)有限公司

大陸業別: 家用電扇製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區楊高北路二00五號新貿樓一三六室 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

成都康那香科技材料有限公司

大陸業別: 其他紡紗業 | 大陸事業地址: 邛崍市工業集中開發區二號路東側 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康那香企業(上海)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 青浦區科技園區內 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康有商貿有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康那香商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康衛生活用品(揚州)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 揚州經濟技術開發區(國家級開發區) | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

興華聯通貿易諮詢(上海浦東新區)有限公司

大陸業別: 家用電扇製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區楊高北路二00五號新貿樓一三六室 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

成都康那香科技材料有限公司

大陸業別: 其他紡紗業 | 大陸事業地址: 邛崍市工業集中開發區二號路東側 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康那香企業(上海)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 青浦區科技園區內 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康有商貿有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康那香商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

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KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008915號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 2019/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 20190502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 20210919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 2014/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 20140723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 2013/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 20130429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008915號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 2019/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 20190502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 20210919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 2014/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 20140723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 2013/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 20130429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-174231126-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 74231126 | 台南市佳里區民安里同安寮77-1號

康那香企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-174231126-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 74231126 | 台南市佳里區民安里同安寮77-1號

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高效能複合不織布製程技術開發計畫

公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日 至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 87360 | 計畫補助款: 25000 | 計畫自籌款: 62360 | 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期:60 年12 月 負責人:戴榮吉實收資本額:( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數: 663 人研發人員數: 36 人主要營業項目:衛生棉類、...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

康那香企業股份有限公司口寮廠

違反法令: 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第2款,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第1款,廢棄物清理法第36條第1項,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第4款 | 事業名稱: 康那香企業股份有限公司佳里廠 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:經限期改善,屆期仍未完成改善者,按次處罰。限改日期:112年11月30日。處環境講習2小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 待改善 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-10-06 | 違反時間: 2023-04-28

@ 列管事業污染源裁處資料

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005917號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能複合不織布製程技術開發計畫

公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日 至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 87360 | 計畫補助款: 25000 | 計畫自籌款: 62360 | 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期:60 年12 月 負責人:戴榮吉實收資本額:( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數: 663 人研發人員數: 36 人主要營業項目:衛生棉類、...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

康那香企業股份有限公司口寮廠

違反法令: 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第2款,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第1款,廢棄物清理法第36條第1項,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第4款 | 事業名稱: 康那香企業股份有限公司佳里廠 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:經限期改善,屆期仍未完成改善者,按次處罰。限改日期:112年11月30日。處環境講習2小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 待改善 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-10-06 | 違反時間: 2023-04-28

@ 列管事業污染源裁處資料

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005917號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號 找到的相關資料

KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005450號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005450號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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康那香企業的黃頁資料

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康那香企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號15樓之1 | 電話: 07-552-0131

康那香企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號15樓之1 | 電話: 07-553-0136

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-794-6173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-794-1573

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-722-2173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-722-9173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號8樓之1 | 電話: 04-2328-6260

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段456號27樓 | 電話: 02-2345-9909

名稱 康那香企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區民安里同安寮77-1號
戴華銘74231126核准設立

高雄市鼓山區明華路三一五號十五樓之一
戴榮吉70774772核准設立

臺北巿信義路4段456號27樓、456號27樓之1、458號26樓、458號27樓
戴榮吉84706467核准設立

臺中市西區臺灣大道2段285號8樓之1
戴榮吉84706473核准設立

臺南市將軍區三吉村三吉66之1號
戴榮吉89401865核准設立

臺南市將軍區保源里源頭1之2號
戴榮吉29184908廢止

桃園市中壢區民族路一七四號五樓之一
戴榮吉89401838廢止

新竹巿光華南街五十五號5樓之5
戴華錫89401844核准設立

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 負責人: 戴華銘 | 統編: 74231126 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明華路三一五號十五樓之一 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 70774772 | 核准設立

登記地址: 臺北巿信義路4段456號27樓、456號27樓之1、458號26樓、458號27樓 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 84706467 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道2段285號8樓之1 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 84706473 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區三吉村三吉66之1號 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 89401865 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 29184908 | 廢止

登記地址: 桃園市中壢區民族路一七四號五樓之一 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 89401838 | 廢止

登記地址: 新竹巿光華南街五十五號5樓之5 | 負責人: 戴華錫 | 統編: 89401844 | 核准設立

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地址 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
吳俊杰00255935核准設立 - 獨資

臺南市佳里區民安里同安寮77之21號
許玉甄09543997核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070041629)

臺南市佳里區民安里同安寮77之43號1樓
陳嘉智40867561歇業 - 獨資 (核准文號: 1100050705)

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
黃挺誌40899711歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039389)

臺南市佳里區民安里同安寮77之14號
王煥強47955619核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071252104 )

臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓
陳奇震54569971解散 (核准解散日期: 2020-07-23)

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
周美琪81473204歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039388)

臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓
陳奇震85617771核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090040935)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 吳俊杰 | 統編: 00255935 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之21號 | 負責人: 許玉甄 | 統編: 09543997 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070041629)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之43號1樓 | 負責人: 陳嘉智 | 統編: 40867561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100050705)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 黃挺誌 | 統編: 40899711 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039389)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之14號 | 負責人: 王煥強 | 統編: 47955619 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071252104 )

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓 | 負責人: 陳奇震 | 統編: 54569971 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-23)

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登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓 | 負責人: 陳奇震 | 統編: 85617771 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090040935)

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與康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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