"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)的英文品名是"MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000002號, 有效日期是2025/02/24, 許可證種類是醫　器, 效能是適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。, 醫器規格是294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣墨尼克醫療用品股份有限公司.

#"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000002號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/24
發證日期	2005/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400000200
中文品名	"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)
英文品名	"MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile)
效能	適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址	PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/02/06
製造許可登錄編號	QSD5275

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000002號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/24

發證日期

2005/02/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400000200

中文品名

"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名

"MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile)

效能

適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白.

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE OY

製造廠廠址

PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/06

製造許可登錄編號

QSD5275

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臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

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"美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MEPILEX STERILE 10CMX10CM"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	產品型號/規格: 294100 \| 單位: 片 \| 支付點數: 116 \| 支付點數生效日期: 1070101 \| 事前審查生效日期: 0900101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 台灣墨尼克 @ 健保特材收載品項
MEPILEX STERILE 10CMX20CM"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	產品型號/規格: 294200 \| 單位: EA \| 支付點數: 225 \| 支付點數生效日期: 0990801 \| 事前審查生效日期: 0900101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 台灣墨尼克 @ 健保特材收載品項
MEPILEX STERILE 15CMX15CM"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	產品型號/規格: 294300 \| 單位: EA \| 支付點數: 243 \| 支付點數生效日期: 1030101 \| 事前審查生效日期: 0900101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 台灣墨尼克 @ 健保特材收載品項
MEPILEX STERILE 20CMX20CM"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	產品型號/規格: 294400 \| 單位: 片 \| 支付點數: 362 \| 支付點數生效日期: 1070101 \| 事前審查生效日期: 0900101 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 台灣墨尼克 @ 健保特材收載品項

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“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑	英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 \| 有效日期: 2023/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克”氧療舒傷口噴劑	英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 \| 有效日期: 2027/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

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"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

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台灣文化創意產業聯盟協會	統一編號: 31946256 \| 電話號碼: 02-27010535 \| 臺北市大安區敦化南路二段６０號２樓之２、之３ @ 出進口廠商登記資料
大矩聯合建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.103683 \| 電話: 02-26595778 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 \| DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司	統一編號: 90014976 \| 電話號碼: 02-23253798 \| 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師	OID: 2.16.886.110.90003.106352 \| 電話: 02-27082685 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 \| DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“墨尼克”凝膠纖維銀敷料	英文品名: “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033368號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原109年3月18日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 \| 有效日期: 2030/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料，如：使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣文化創意產業聯盟協會

統一編號: 31946256 | 電話號碼: 02-27010535 | 臺北市大安區敦化南路二段６０號２樓之２、之３

@ 出進口廠商登記資料

大矩聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103683 | 電話: 02-26595778 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

統一編號: 90014976 | 電話號碼: 02-23253798 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師

OID: 2.16.886.110.90003.106352 | 電話: 02-27082685 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“墨尼克”凝膠纖維銀敷料

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣墨尼克醫療用品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣墨尼克醫療用品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1	Jakob Sonnenberg	90014976	核准設立

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 | 負責人: Jakob Sonnenberg | 統編: 90014976 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦慶科技開發股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7	柯哲瀚	12862805	核准設立
邦泰建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6	柯哲偉	24565463	核准設立
邦永資產管理股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6	柯哲偉	13121626	核准設立
邦宏投資有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7	柯哲浩	53100555	核准設立
坤華號有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號6樓之2	斯培倫	93598550	核准設立
邦鼎投資開發有限公司臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6	柯哲浩	53100577	核准設立
大矩室內裝修設計工程有限公司臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之２		27317918	解散 (文號: 2010-8-5 府產業商字第09986590910號)

邦慶科技開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7 | 負責人: 柯哲瀚 | 統編: 12862805 | 核准設立

邦泰建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲偉 | 統編: 24565463 | 核准設立

邦永資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲偉 | 統編: 13121626 | 核准設立

邦宏投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7 | 負責人: 柯哲浩 | 統編: 53100555 | 核准設立

坤華號有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號6樓之2 | 負責人: 斯培倫 | 統編: 93598550 | 核准設立

邦鼎投資開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲浩 | 統編: 53100577 | 核准設立

大矩室內裝修設計工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之２ | 統編: 27317918 | 解散 (文號: 2010-8-5 府產業商字第09986590910號)

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“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司