帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌)
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中文品名帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌)的英文品名是Vaccu-sil Dynamic Mixing Tips (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00310號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是旭諾生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌)
英文品名	Vaccu-sil Dynamic Mixing Tips (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6570 印模管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
申請商統一編號	54728197
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00310號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌)

英文品名

Vaccu-sil Dynamic Mixing Tips (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6570 印模管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

申請商統一編號

54728197

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/12

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區新樹路207之4號5樓

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賴宛駿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 55000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197
劉益維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197
黃若暐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 615000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197
陳誌銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 旭諾生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54728197

賴宛駿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

劉益維

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

黃若暐

職稱: 董事 | 持有股份數: 615000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

陳誌銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 旭諾生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54728197

出進口廠商登記資料資料集的帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌) 相關資料

旭諾生物科技股份有限公司

統一編號: 54728197 | 電話號碼: 02-22021511 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

旭諾生物科技股份有限公司

統一編號: 54728197 | 電話號碼: 02-22021511 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

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旭諾生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54728197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003413 | 新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓

旭諾生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54728197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003413 | 新北市新莊區瓊林里新樹路207之4號5樓

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"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)	英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006118號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)	英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
肯柏世人工骨填充物	英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物	英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005273號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特人工骨粉	英文品名: DenaFit Bone Grafting Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005274號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特維刻矽矽膠印模材	英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)	英文品名: “Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008917號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007064號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)	英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006118號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特維刻矽矽膠印模材	英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
肯柏世人工骨填充物	英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
保諾士可注射型人工骨填充物	英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005273號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
帝諾飛特人工骨粉	英文品名: DenaFit Bone Grafting Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005274號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)

保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)

"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)

肯柏世人工骨填充物

保諾士可注射型人工骨填充物

帝諾飛特人工骨粉

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)

"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)

“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)

肯柏世人工骨填充物

保諾士可注射型人工骨填充物

帝諾飛特人工骨粉

食品業者登錄資料集資料集的帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌) 相關資料

旭諾生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154728197-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54728197 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

旭諾生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154728197-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54728197 | 新北市新莊區新樹路207號之4五樓

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名稱旭諾生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭諾生物科技股份有限公司新北市新莊區新樹路207號之4五樓	賴宛駿	54728197	核准設立

旭諾生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207號之4五樓 | 負責人: 賴宛駿 | 統編: 54728197 | 核准設立

地址新北市新莊區新樹路207之4號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶舜工業股份有限公司新北市新莊區新樹路207之15號2樓	羅世禎	84870889	解散 (核准解散日期: 2024-12-31)
迅杰智能股份有限公司新北市新莊區新樹路207之2號4樓	蔡隆琦	54856869	核准設立
青品國際股份有限公司新北市新莊區新樹路207之9號4樓	吳禹辰	82884205	核准設立
孚達智動有限公司新北市新莊區新樹路207之8號4樓	許又升	83168877	核准設立
智酷行銷有限公司新北市新莊區新樹路207之9號4樓	紀乃元	90440535	核准設立
大壹測量有限公司新北市新莊區新樹路207之6號6樓	卓訓培	25074892	核准設立
天行企業股份有限公司新北市新莊區新樹路207之17號1樓	施允盛	22974673	核准設立
春茂開發建設股份有限公司新北市新莊區新樹路207之9號6樓	呂春美	54273724	解散

昶舜工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之15號2樓 | 負責人: 羅世禎 | 統編: 84870889 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-31)

迅杰智能股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之2號4樓 | 負責人: 蔡隆琦 | 統編: 54856869 | 核准設立

青品國際股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之9號4樓 | 負責人: 吳禹辰 | 統編: 82884205 | 核准設立

孚達智動有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之8號4樓 | 負責人: 許又升 | 統編: 83168877 | 核准設立

智酷行銷有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之9號4樓 | 負責人: 紀乃元 | 統編: 90440535 | 核准設立

大壹測量有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之6號6樓 | 負責人: 卓訓培 | 統編: 25074892 | 核准設立

天行企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之17號1樓 | 負責人: 施允盛 | 統編: 22974673 | 核准設立

春茂開發建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新樹路207之9號6樓 | 負責人: 呂春美 | 統編: 54273724 | 解散

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與帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

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史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司