長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

“長陽”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)

英文品名: “Ever Young” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007083號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007243號 | 有效日期: 20230509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"長陽" 手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007154號 | 有效日期: 20230309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)、臨床用樣板 (N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007225號 | 有效日期: 20230420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號 | 有效日期: 20250602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

“長陽”成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Ever Young” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007431號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007243號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

“長陽”成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Ever Young” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007431號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

奧創 手術用頭燈(未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating Headlamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010001號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧創醫科股份有限公司

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009989號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司南科分公司

"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

"科鼎" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008931號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

奧創 手術眼鏡及其附件(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00044號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

臨床用樣板

許可編號: QMS1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區南部科學園區高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

昆霖儀器有限公司南科分公司

電話: 02-29952342 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室(南部科學園區)

奧創醫科股份有限公司

電話: 6955595 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路98號4樓B室(南部科學園區)