伊敏企業股份有限公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

伊敏游離睪固酮激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Free Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022517號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清中之Free Testosterone。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKTF1(100 tubes), TKTF2(200 tubes)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏脫氫異雄固酮激素放射免疫分析試劑

英文品名: “Siemens” Coat-A-Count DHEA-SO4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022530號 | 有效日期: 2016/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之DHEA-SO4。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKDS1, TKDS2, TKDS5, TKDSX以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022536號 | 有效日期: 2016/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之17α-羥基黃體脂酮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKOP1(100tubes)、TKOP2(200tubes)、TKOP5(500tubes)以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013297號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以定量檢測血清中IgE的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Total IgE Ab-Coated Tubes (IIE1) Polystyrene tubes coated with goat polyclonal antibodies to IgE\n*1... | 醫器規格: IKIE1: 100tests; IKIE2: 200tests; IKIE5: 500tests, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟，它也可以用來分析尿液檢體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Total Testosterone Ab-Coated Tubes (TTT1) Polypropylene tubes coated with antibodies to testosterone... | 醫器規格: TKTT1：100tests、TKTT2：200tests、TKTT5：500tests,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013317號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.LH Ab-Coated Tubes (ILH1)\n2.125I LH Ab (ILH2)\n3.LH Calibrators (LHI 3-9, X)\n4.Buffered Wash Sol... | 醫器規格: IKLH1：100tests/kit、IKLH2：200tests/kit、IKLH5：500tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013340號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的總四碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) Total T4 Ab-Coated Tubes (TT41) \nCoated with antibodies to T4\n(2) 125I Total T4 (TT... | 醫器規格: TKT41: 100tests, TKT45: 500tests, TKT4X: 1000test | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

伊敏游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Coat-A-Count Free T4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013377號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清游離T4的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Ab-Coated Tubes (TF41): Polypropylene tubes coated with antibodies to thyroxin.\n125I Free T... | 醫器規格: TKF41:100testsTKF45:500testsTKF4X:1000test | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

瀚弘實業有業有限公司

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