| 英文品名: Pointe Creatine Kinase-MB (CK-MB) Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016579號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在340 nm波長下測量人類血清中CK-MB同功酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3.The controls (C7562-12) are prepared form human serum and human derived isoenzyme and are availabl... | 醫器規格: C7562-26; C7562-65; C7562-150。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE G-6-PD Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016161號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Reconstituted reagent will contain NADP, 1.5mM, and maleimide, 12 mM. \nR2: Glucose-6-Phosphate,... | 醫器規格: G7583-180G7583-CTLG7583-LYS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000878號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清中的ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: After combining R1 and R2 the reagent contains: L-alanine 500 mM, α-ketoglutaric acid 15mM, LDH (mic... | 醫器規格: A7526-150; A7526-450; A7526-625 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE Triglycerides GPO (Liquid)Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000879號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清或血漿內的TG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goods Buffer (pH 7.4 ±0.1)50 mM,4-Chlorophenol 3.5 mM,ATP 0.5 mM,Magnesium salt 12 mM,4-Aminophazone... | 醫器規格: T7532-120T7532-500T7532-1L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE Liquid GGT(r-glutamyl transferase) Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000880號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清中GGT的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: After combining R1 and R2 the reagent contains:\nTris buffer (pH 8.2) 100 mmol/L, Glycylglycine 100 ... | 醫器規格: G7571-150、G7571-450、G7571-625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE Lactate Dehydrogenase Liquid Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000664號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血清中乳酸脫氫酶之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NAD 7.5 mM, L-Lactate 55 mM,Buffer pH 8.95. Non-reactive stabilizers and sodium azide (0.1%) as pres... | 醫器規格: L7572-150L7572-450L7572-625 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE Cholesterol Liquid Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000665號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血清中總膽固醇之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.3mM, Cholesterol Esterase >150 u/L, Cholesterol Oxidase >150u/L, Peroxidase >250... | 醫器規格: C7510-120,C7510-500,C7510-1L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000666號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血清中尿酸之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-AAP 0.2mM, HDCBS 2mM, Uricase 150 U/L, Peroxidase 2,500 U/L, Buffer, pH 7.5±0.1, Non-reactive stab... | 醫器規格: U7581-120、U7581-500、U7581-1L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |