台欣生物科技研發股份有限公司
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機構名稱台欣生物科技研發股份有限公司的電話是037-585988, 種類是製造業, 開業狀態是開業, 地址是苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓.

機構代碼	MD6135006216
機構名稱	台欣生物科技研發股份有限公司
種類	製造業
地址	苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓
電話	037-585988
開業狀態	開業
同步更新日期	2024-07-03

機構代碼

MD6135006216

機構名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

種類

製造業

地址

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

電話

037-585988

開業狀態

開業

同步更新日期

2024-07-03

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苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

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台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 9... \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 \| 有效日期: 2029/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣血糖測試套組	英文品名: TysonBio AC200 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003502號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台欣生物科技研發股份有限公司	連絡電話: (037)585988 \| 統一編號: 70453835 \| 備註: \| 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊
台欣生物科技研發股份有限公司	電話: 037-585988 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓 @ 醫療器材商資料集
台欣生物科技研發股份有限公司	電話: 037-585988 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓 @ 醫療器材商資料集

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特立捷血糖測試套組	英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.品管液：\n 低：0.03% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.77%其他化學成分(non-reactive ingredients)\n 中：0.06% w/v... \| 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006745號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測參號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒適測血糖測試套組	英文品名: TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003013號 \| 有效日期: 2024/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Each blood glucose test strip contains:\n (1) 1.4% w/w glucose oxidase\n (2) 2.6% w/w potassium f... \| 醫器規格: 規格：舒適測血糖測試套組：T584：內含舒適測血糖機(T502-311)、血糖測試片10支、採血針10支、採血筆、品管液(中)等。舒適測血糖測試片：T583：(25 Strips x 2 Vials)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

特立捷血糖測試套組

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良測肆號血糖測試套組

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良測參號血糖測試套組

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良測葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)

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舒適測血糖測試套組

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台欣生物科技研發股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20號5樓 | 電話: 037-585-998

台欣生物科技研發股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷9號10樓 | 電話: 02-2664-3270

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