蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

“蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特”安波得親水塗層造影導管

英文品名: “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001382號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“惠泰” 特里格電生理電極導管

英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“迪瑪克” 多路連接器

英文品名: “Demax” Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMK-T-03以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“迪瑪克” Y型連接器

英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPY01B；DPY02B以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

"埃普特"黑鰻親水塗層導引線

英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“迪瑪克” 球囊擴張加壓器

英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001261號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMKID30S以下空白增加規格: DPD30/OFF(原110年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特”蘇黎世導引線

英文品名: “APT”susrail Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 | 有效日期: 2027/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠

電話: 04-26301088 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷86號

蘭波灣生物科技有限公司

電話: 04-26301088 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號

“埃普特” 康克爾冠狀動脈高壓球囊擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR Epoch High Pressure PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001586號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組

英文品名: “APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001519號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 116104066以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管

英文品名: “APT”CONQUEROR Trap Trapping Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001394號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38250120, 38250121以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特”迪適通微導管

英文品名: “APT” Distail Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001387號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月01日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月27日核定之標籤、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2028/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組

英文品名: “APT” Braidin Pro Introducer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001443號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司