沛宇生物科技股份有限公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

陳永沛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

“豪爾亞”賀邁補網片

英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

“豪爾亞”賀邁奇網片

英文品名: “Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028563號 | 有效日期: 2021/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

“豪爾亞”適得滿立體網塞

英文品名: “Herniamesh” Tridimensional Plug T2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028569號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT2/3-H3, PT2/5-H3, PT2/7-H3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

“豪爾亞”納德網塞補片

英文品名: “Herniamesh” NeT Plug & Patch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028586號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT3H3PS-P | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

“豪爾亞”賀暢網片

英文品名: “Herniamesh” Hertra Surgical Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028595號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTR60511, HTR6A511 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

“豪爾亞”賀暢網塞網片組

英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031297號 | 有效日期: 2028/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H6T23H3(KIT#29), H6T25H3(KIT#30), H6T27H3(KIT#31)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.8.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

多田生技醫藥有限公司

電話: 0222216299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

永豪生物科技有限公司

電話: 0222216299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

興寶電子科技有限公司

統一編號: 42733976 | 電話號碼: 02-22210066 | 新北市中和區中正路872號14樓之5

阿格利司貿易有限公司

統一編號: 54025730 | 電話號碼: 02-3234-1357 | 新北市中和區中正路872號14樓之6

夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)

進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 | 產地: 西班牙 | 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) | 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 | 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 | 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」，砷限量為0.2 mg/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前，不得供食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條... | 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. | 牌名: REGIONAL CO. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

墀榮電子有限公司

統一編號: 29141752 | 電話號碼: 02-22210066 | 新北市中和區中正路872號14樓之5

安揚科技股份有限公司

統一編號: 80619933 | 電話號碼: 02-22254010 | 新北市中和區中正路872號14樓之3