多合一脂質監測系統
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許可項目及作業內容多合一脂質監測系統的許可編號是QMS1468, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-03-30, 製造廠名稱是安盛生科股份有限公司內湖廠, 製造廠地址是臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓.

製造廠名稱	安盛生科股份有限公司內湖廠
製造廠地址	臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓
許可編號	QMS1468
許可項目及作業內容	多合一脂質監測系統
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-30

製造廠名稱

安盛生科股份有限公司內湖廠

製造廠地址

臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

許可編號

QMS1468

許可項目及作業內容

多合一脂質監測系統

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-30

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多合一脂質監測系統的地址位於

臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

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糖化血色素監測系統	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
呈色分析儀	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
新型冠狀病毒檢測系統	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
排卵檢測系統	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
毛細管血液收集管	許可編號: QMS1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

糖化血色素監測系統

許可編號: QMS1468 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-30 | 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓

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毛細管血液收集管

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"安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 \| 有效日期: 2019/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)	英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)	英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 \| 有效日期: 20210617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171206 \| 註銷理由: 自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 \| 有效日期: 20191126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171206 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測血糖監測系統	英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測血糖監測系統	英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測糖化血色素監測系統	英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 \| 有效日期: 2029/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測糖化血色素監測系統	英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 \| 有效日期: 20240710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安必測毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008188號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)	英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊必測排卵檢測系統 (未滅菌)	英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006812號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安必測血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安必測毛細管血液收集管 (未滅菌)

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安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

伊必測排卵檢測系統 (未滅菌)

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安必測血糖品管液 (未滅菌)

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名稱安盛生科找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安盛生科股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓	陳彥宇	53927676	核准設立

安盛生科股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 負責人: 陳彥宇 | 統編: 53927676 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陸昌化工股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓	洪名立	07642063	核准設立
坤巨資訊股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號3樓、4樓	許錫璋	89443871	核准設立
廣安科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓	陳卿雲	70460955	核准設立
宏鼎互動科技有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓	許家豪	54835204	核准設立
坤鼎科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓	許錫璋	80685980	核准設立
春萌科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓	楊美婉	83107020	核准設立
心亞生物科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓		27319248	解散 (文號: 2005-11-16 府建商字第09424640510號)

陸昌化工股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 負責人: 洪名立 | 統編: 07642063 | 核准設立

坤巨資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號3樓、4樓 | 負責人: 許錫璋 | 統編: 89443871 | 核准設立

廣安科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 負責人: 陳卿雲 | 統編: 70460955 | 核准設立

宏鼎互動科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 負責人: 許家豪 | 統編: 54835204 | 核准設立

坤鼎科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號4樓 | 負責人: 許錫璋 | 統編: 80685980 | 核准設立

春萌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號1樓 | 負責人: 楊美婉 | 統編: 83107020 | 核准設立

心亞生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路３５巷２弄９號５樓 | 統編: 27319248 | 解散 (文號: 2005-11-16 府建商字第09424640510號)

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骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1472 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-19 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路２之１號
真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。	許可編號: GMP1588 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-20 \| 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS005 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)
B型肝炎病毒量檢驗套組	許可編號: GMP0164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-07 \| 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1232 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-22 \| 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1175 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 \| 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號
產科超音波轉換器	許可編號: GMP0086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-31 \| 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP1015 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-04 \| 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1153 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓
非侵入式血壓測量儀	許可編號: GMP1157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-23 \| 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1325 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-04 \| 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-01 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
軟式隱形眼鏡之包裝作業	許可編號: GMP1503 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 頂典有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號
壓力監測保護罩(滅菌)	許可編號: GMP1550 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-13 \| 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓
葡萄糖試驗系統(血糖試片及血糖機)	許可編號: GMP0271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-13 \| 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

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