牙齒骨內植入物操作器材
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許可項目及作業內容牙齒骨內植入物操作器材的許可編號是QMS5513, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-24, 製造廠名稱是正確醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓.

製造廠名稱	正確醫療器材股份有限公司
製造廠地址	新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓
許可編號	QMS5513
許可項目及作業內容	牙齒骨內植入物操作器材
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-04-24

製造廠名稱

正確醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

許可編號

QMS5513

許可項目及作業內容

牙齒骨內植入物操作器材

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-04-24

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新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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成形牙齒固定器	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
成型牙冠	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
樹脂印模牙托材	許可編號: QMS5513 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-24 \| 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010113號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010121號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正確" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010136號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠（F.3330）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

成形牙齒固定器

許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓

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"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

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"正確" 成型牙冠 (未滅菌)

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食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成	發布日期: 2020/10/13 \| 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫... @ 本署新聞公告資料集
"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "RightDent" Resin impression tray material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00307號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正確醫療器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 82984909 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012195 \| 新北市中和區建和里連城路222巷2弄8號5樓 @ 登記工廠名錄
正確醫療器材股份有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區建和里連城路222巷2弄8號5樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2

食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成

發布日期: 2020/10/13 | 內容: 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫...

@ 本署新聞公告資料集

"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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正確醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82984909 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012195 | 新北市中和區建和里連城路222巷2弄8號5樓

@ 登記工廠名錄

正確醫療器材股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里連城路222巷2弄8號5樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Shuangyue" Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009681號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雙岳鞋業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連城管理負責人	大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 \| 中和區 \| 使用執照號碼: 79中使字第01149號 \| 核准備查日: 20240430 @ 公寓大廈管理組織報備清冊
冠庠有限公司	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 \| 統一編號: 53693184 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007184 \| 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓 @ 登記工廠名錄
豐品食品有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 86981100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99618430 \| 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓 @ 登記工廠名錄

"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)

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連城管理負責人

大廈門牌地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號2樓 | 中和區 | 使用執照號碼: 79中使字第01149號 | 核准備查日: 20240430

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

冠庠有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 | 統一編號: 53693184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007184 | 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓

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豐品食品有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 86981100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618430 | 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓

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名稱正確醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正確醫療器材股份有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	吳鎮良	82984909	核准設立

正確醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 吳鎮良 | 統編: 82984909 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅艇企業有限公司新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓	方有	22789728	核准設立
滷留香食品有限公司新北市中和區連城路222巷4弄2號(1樓)	林士凱	00154818	核准設立
昌盛源有限公司新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓	黃世松	16366193	核准設立
翰林國際工藝有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓	林偉綱	34673259	核准設立
寰瑞有限公司新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓	林美真	89713229	解散 (核准解散日期: 2021-10-01)
云和山工程有限公司新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓	姚智仁	28759877	核准設立
信美齒研科技中心有限公司新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓	曾玉霜	27498951	核准設立
柏拉圖科技有限公司新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓	吳展堂	24485031	核准設立

毅艇企業有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓 | 負責人: 方有 | 統編: 22789728 | 核准設立

滷留香食品有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄2號(1樓) | 負責人: 林士凱 | 統編: 00154818 | 核准設立

昌盛源有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓 | 負責人: 黃世松 | 統編: 16366193 | 核准設立

翰林國際工藝有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓 | 負責人: 林偉綱 | 統編: 34673259 | 核准設立

寰瑞有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓 | 負責人: 林美真 | 統編: 89713229 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-01)

云和山工程有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓 | 負責人: 姚智仁 | 統編: 28759877 | 核准設立

信美齒研科技中心有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 曾玉霜 | 統編: 27498951 | 核准設立

柏拉圖科技有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓 | 負責人: 吳展堂 | 統編: 24485031 | 核准設立

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生物可分解性外科用膜片	許可編號: GMP0669 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-19 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
血糖/血酮雙功能測試儀	許可編號: GMP1246 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-21 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
視原膠原蛋白基質(滅菌)	許可編號: GMP1261 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-02 \| 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓
癌抗原125(CA125)體外試劑組	許可編號: GMP1304 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-15 \| 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號
醫療用冷敷包	許可編號: GMP0025 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-09 \| 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號
遠距溫度描記系統	許可編號: GMP0556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-12-19 \| 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓
動力式輪椅	許可編號: GMP1360 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)	許可編號: GMP1040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-13 \| 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
根管充填樹脂	許可編號: GMP1192 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-25 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號
經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1291 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-11 \| 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號
鑑別培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓
五鼎糖化血色素檢測儀	許可編號: GMP0759 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-24 \| 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號
骨板	許可編號: GMP1593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-23 \| 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP1464 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-28 \| 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號

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