英文品名: “HSINER” Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第005192號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月30日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER” Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第005192號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月30日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Nebulizer kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002510號 | 有效日期: 2013/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 90011,90012,90021,90022以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Nebulizer kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002510號 | 有效日期: 20131002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131025 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90011,90012,90021,90022以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: "HSINER" Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001755號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: "HSINER" Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001755號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: LM Instruments SA NEBULIZER KIT AND ACCESSORY | 許可證字號: 衛部醫器製字第005425號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-86-772, LM-86-777, LM-86-930, LM-86-100, LM-86-220, LM-86-30183以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: LM Instruments SA NEBULIZER KIT AND ACCESSORY | 許可證字號: 衛部醫器製字第005425號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-86-772, LM-86-777, LM-86-930, LM-86-100, LM-86-220, LM-86-30183以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “Hsiner” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020604號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “Hsiner” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020604號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001539號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001539號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩 (D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004176號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004176號 | 有效日期: 20220702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003090號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003090號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Reservoir bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001607號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER”Reservoir bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001607號 | 有效日期: 20170320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER” Ventilator Tubing (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001544號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
英文品名: “HSINER” Ventilator Tubing (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001544號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |