舒芮氧化再生纖維素止血劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒芮氧化再生纖維素止血劑的英文品名是Surgi-ORC Absorbable Haemostat, 許可證字號是衛部醫器輸字第037146號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是萊恩醫療器材有限公司.

#舒芮氧化再生纖維素止血劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/11
發證日期2024/04/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603714608
中文品名舒芮氧化再生纖維素止血劑
英文品名Surgi-ORC Absorbable Haemostat
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱萊恩醫療器材有限公司
申請商地址臺中市大里區中興路一段159之1號3樓(1303室)
申請商統一編號62667617
製造商名稱AEGIS LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat, 382213 India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/04/29
製造許可登錄編號QSD14513

許可證字號

衛部醫器輸字第037146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603714608

中文品名

舒芮氧化再生纖維素止血劑

英文品名

Surgi-ORC Absorbable Haemostat

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

萊恩醫療器材有限公司

申請商地址

臺中市大里區中興路一段159之1號3樓(1303室)

申請商統一編號

62667617

製造商名稱

AEGIS LIFESCIENCES PVT. LTD.

製造廠廠址

215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat, 382213 India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2024/04/29

製造許可登錄編號

QSD14513

舒芮氧化再生纖維素止血劑地圖 [ 導航 ]

舒芮氧化再生纖維素止血劑的地址位於

臺中市大里區中興路一段159之1號3樓(1303室)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 舒芮氧化再生纖維素止血劑 相關資料

余元朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 萊恩醫療器材有限公司 | 統一編號: 62667617

余元朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 萊恩醫療器材有限公司 | 統一編號: 62667617

[ 搜尋所有相關: 舒芮氧化再生纖維素止血劑 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 舒芮氧化再生纖維素止血劑 相關資料

萊恩醫療器材有限公司

統一編號: 62667617 | 電話號碼: 04-24962732 | 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓

萊恩醫療器材有限公司

統一編號: 62667617 | 電話號碼: 04-24962732 | 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓

[ 搜尋所有相關: 舒芮氧化再生纖維素止血劑 @ 出進口廠商登記資料 ]

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 舒芮氧化再生纖維素止血劑 相關資料

萊恩醫療器材有限公司

電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓

萊恩醫療器材有限公司

電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓

[ 搜尋所有相關: 舒芮氧化再生纖維素止血劑 @ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 舒芮氧化再生纖維素止血劑 相關資料

(以下顯示 10 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 舒芮氧化再生纖維素止血劑 ...)

“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS70810CE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX91510, EX91011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“艾德森”導管固定凝膠

英文品名: “Adhezion” SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035807號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可與透明敷料一起使用,以固定短期和長期血管通路導管,包括周邊靜脈注射導管(IVs)、周邊置入式中央靜脈導管(PICCs)和中央靜脈導管(CVCs)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-015V。增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統

英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特”抗生素骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs R NF Genta | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034282號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-0235、01-0236、01-0237、01-0238 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS70810CE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX91510, EX91011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“艾德森”導管固定凝膠

英文品名: “Adhezion” SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035807號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可與透明敷料一起使用,以固定短期和長期血管通路導管,包括周邊靜脈注射導管(IVs)、周邊置入式中央靜脈導管(PICCs)和中央靜脈導管(CVCs)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-015V。增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統

英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特”抗生素骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs R NF Genta | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034282號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01-0235、01-0236、01-0237、01-0238 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

[ 搜尋所有相關: 舒芮氧化再生纖維素止血劑 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 舒芮氧化再生纖維素止血劑 相關資料

萊恩醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: B-162667617-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 62667617 | 台中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓

萊恩醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: B-162667617-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 62667617 | 台中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓

[ 搜尋所有相關: 舒芮氧化再生纖維素止血劑 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 62667617 找到的相關資料

無其他 62667617 資料。

[ 搜尋所有 62667617 ... ]

根據名稱 萊恩醫療器材 找到的相關資料

無其他 萊恩醫療器材 資料。

[ 搜尋所有 萊恩醫療器材 ... ]

根據地址 臺中市大里區中興路一段159之1號3樓 1303室 找到的相關資料

無其他 臺中市大里區中興路一段159之1號3樓 1303室 資料。

[ 搜尋所有 臺中市大里區中興路一段159之1號3樓 1303室 ... ]

名稱 萊恩醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 萊恩醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓
余元朗62667617核准設立

登記地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 | 負責人: 余元朗 | 統編: 62667617 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與舒芮氧化再生纖維素止血劑同分類的醫療器材許可證資料集

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

 |