優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡的英文品名是OXYSIGHT Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第008046號, 有效日期是2028/02/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:48%,顏色:水藍色以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是遠景光學股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第008046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2024/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡
英文品名OXYSIGHT Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:48%,顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱遠景光學股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮群義路69號
申請商統一編號56657513
製造商名稱遠景光學股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮群義路69號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/22
製造許可登錄編號QMS1547

許可證字號

衛部醫器製字第008046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/21

發證日期

2024/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

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中文品名

優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名

OXYSIGHT Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

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包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:48%,顏色:水藍色以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

遠景光學股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮群義路69號

申請商統一編號

56657513

製造商名稱

遠景光學股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮群義路69號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS1547

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優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡的地址位於

苗栗縣竹南鎮群義路69號

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龔英男

職稱: 監察人 | 持有股份數: 517248 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

沈明鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13119206 | 所代表法人: 歐旻企業股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

吳巴珊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

陳永愉

職稱: 董事 | 持有股份數: 12114407 | 所代表法人: 新福投資股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

吳國芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

杜淑敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 2268821 | 所代表法人: 鼎暄投資股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

張仕忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1279095 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

龔英男

職稱: 監察人 | 持有股份數: 517248 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

沈明鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13119206 | 所代表法人: 歐旻企業股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

吳巴珊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

陳永愉

職稱: 董事 | 持有股份數: 12114407 | 所代表法人: 新福投資股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

吳國芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

杜淑敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 2268821 | 所代表法人: 鼎暄投資股份有限公司 | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

張仕忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1279095 | 所代表法人: | 遠景光學股份有限公司 | 統一編號: 56657513

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出進口廠商登記資料 資料集的 優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡 相關資料

遠景光學股份有限公司

統一編號: 56657513 | 電話號碼: 037-585285 | 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

遠景光學股份有限公司

統一編號: 56657513 | 電話號碼: 037-585285 | 苗栗縣竹南鎮群義路69號2樓

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遠景光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56657513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮公義里群義路69號

遠景光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56657513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣竹南鎮公義里群義路69號

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康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006420號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006420號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能眸氧非球面月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007337號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series | 許可證字號: 衛部醫器製字第007220號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43 %;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

純晰日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ClearCon Puriti plus daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006425號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

純晰日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ClearCon Puriti plus daily disposable silicone hydrogel contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006425號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006993號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能舒日氧非球面日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007336號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006872號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月10日標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006872號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月10日標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006387號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006387號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能舒益氧雙週拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007114號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43% 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

雙瞳秋水彩色日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: Deyes Color Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007227號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

歐若拉月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: AURORA Monthly disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007204號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006881號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006881號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能活力氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: Comcan Aqua Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007808號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

優矽視月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: OXYSIGHT Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007118號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006420號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006420號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能眸氧非球面月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007337號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

涵氧水原力矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens Aqualux Series | 許可證字號: 衛部醫器製字第007220號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43 %;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

純晰日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ClearCon Puriti plus daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006425號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

純晰日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ClearCon Puriti plus daily disposable silicone hydrogel contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006425號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006993號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能舒日氧非球面日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007336號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006872號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月10日標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能眸氧月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006872號 | 有效日期: 20250703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月10日標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006387號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006387號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43%以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能舒益氧雙週拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti Plus Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007114號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:水藍色;含水量:43% 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

雙瞳秋水彩色日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: Deyes Color Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007227號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:詳如核定之中文說明書以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

歐若拉月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: AURORA Monthly disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007204號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006881號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

歐若拉日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006881號 | 有效日期: 20240312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 春秋光學股份有限公司

康舒能活力氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: Comcan Aqua Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007808號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:48%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

優矽視月拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: OXYSIGHT Monthly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007118號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 遠景光學股份有限公司

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遠景光學股份有限公司

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"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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