“朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備的英文品名是“ASAHI” SOLIO X SERIES DENTAL X-RAY EQUIPMENT, 許可證字號是衛部醫器輸字第037166號, 有效日期是2029/05/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。, 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

#“朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2024/05/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603716609
中文品名“朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備
英文品名“ASAHI” SOLIO X SERIES DENTAL X-RAY EQUIPMENT
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。
申請商名稱總達成貿易有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段50號4樓之2
申請商統一編號23044825
製造商名稱ASAHIROENTGEN IND. CO., LTD.
製造廠廠址376-3 Tsukiyama-cho, Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/05/28
製造許可登錄編號QSD1588

許可證字號

衛部醫器輸字第037166號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/08

發證日期

2024/05/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603716609

中文品名

“朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備

英文品名

“ASAHI” SOLIO X SERIES DENTAL X-RAY EQUIPMENT

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段50號4樓之2

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

ASAHIROENTGEN IND. CO., LTD.

製造廠廠址

376-3 Tsukiyama-cho, Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2024/05/28

製造許可登錄編號

QSD1588

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張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 20210223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 20250223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 1996/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 | 有效日期: 20210223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLIO XZ | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 2022/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 | 有效日期: 20220906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日" 數位系統牙科X光機

英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 2016/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"朝日"口內牙科X光機

英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 | 有效日期: 20160823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 20250223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

食道PH及溫度監視器

英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 | 有效日期: 1996/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEXILOG 1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備 相關資料

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

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“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LPX 7007 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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同位素內臟監視器

英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 | 有效日期: 1996/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDISICINT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗X光底片的溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-D / FR-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”全口X光攝影裝置

英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LPX 7007 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機

英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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同位素內臟監視器

英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 | 有效日期: 1996/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDISICINT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗X光底片的溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR-D / FR-F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

晨創國際會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104775 | 電話: 02-25796585 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | DN: o=晨創國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

立勤地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105171 | 電話: 02-25798839 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之4 | DN: o=立勤地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

晨創國際會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104775 | 電話: 02-25796585 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | DN: o=晨創國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

立勤地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105171 | 電話: 02-25798839 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之4 | DN: o=立勤地政士事務所,l=臺北市,c=TW

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總達成貿易的黃頁資料

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總達成貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路319號 | 電話: 07-350-5349

名稱 總達成貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 總達成貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2
張文慶23044825核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 張文慶 | 統編: 23044825 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路四段50號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Franz D'Lima82936750核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6
王康懷28410434核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
賴世傑59013620核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
TAN SU HUI42966686核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之3
23888970撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號5樓之3
01506908撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之2
05089995撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之4
86017640解散

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Franz D'Lima | 統編: 82936750 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | 負責人: 王康懷 | 統編: 28410434 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: 賴世傑 | 統編: 59013620 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: TAN SU HUI | 統編: 42966686 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之3 | 統編: 23888970 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號5樓之3 | 統編: 01506908 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號3樓之2 | 統編: 05089995 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號3樓之4 | 統編: 86017640 | 解散

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與“朝日”速利歐-艾克斯系列牙科X光設備同分類的醫療器材許可證資料集

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利民生技有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利民生技有限公司

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