| 英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第005881號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTG-H100。新增規格:MTG-H110,以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(MTG-H110:詳如中文仿單核定本。(原106.8.3及107.8.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005881號 | 有效日期: 20220628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTG-H100。新增規格:MTG-H110,以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(MTG-H110:詳如中文仿單核定本。(原106.8.3及107.8.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HIWIN" Arm Drape for Robotic Endoscope Holder(MTG-H100)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018633號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HIWIN" Arm Drape for Robotic Endoscope Holder(MTG-H100)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018633號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006509號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006509號 | 有效日期: 20261206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: ''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00086號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Bathing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005651號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MHS-B100以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月20日仿單標籤核定本收回作廢)仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Bathing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005651號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MHS-B100以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月20日仿單標籤核定本收回作廢)仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Sterile Holder Accessories for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001427號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAS0001 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |
| 英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005083號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 |