“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂
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中文品名“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂的英文品名是“HEYGEARS” UltraPrint-Dental Temp C&B UV, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001559號, 有效日期是2029/05/16, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是萊森馬汀顧問有限公司.

#“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001559號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/16
發證日期	2024/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200155902
中文品名	“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂
英文品名	“HEYGEARS” UltraPrint-Dental Temp C&B UV
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	萊森馬汀顧問有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）
申請商統一編號	94017383
製造商名稱	GUANGZHOU HEYGEARS IMC. INC
製造廠廠址	Room 201-1, No.25, Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510700, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/31
製造許可登錄編號	QSD15761

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001559號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/16

發證日期

2024/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200155902

中文品名

“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂

英文品名

“HEYGEARS” UltraPrint-Dental Temp C&B UV

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

萊森馬汀顧問有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

申請商統一編號

94017383

製造商名稱

GUANGZHOU HEYGEARS IMC. INC

製造廠廠址

Room 201-1, No.25, Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510700, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/31

製造許可登錄編號

QSD15761

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馬晨峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 萊森馬汀顧問有限公司 \| 統一編號: 94017383

馬晨峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 萊森馬汀顧問有限公司 | 統一編號: 94017383

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萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

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“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001560號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器	英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統	英文品名: “4S” electronic flexible uretero-renoscope system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008444號 \| 有效日期: 2030/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司

“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉

“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器

“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣

“藍帆外科”一次性使用活檢鉗

“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉

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萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

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萊森馬汀顧問有限公司	電話: 02-2568-1356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室） @ 醫療器材商資料集
QSD15761	許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-02-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16179	許可項目及作業內容: Implantable staple \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-08-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15761	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-02-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

萊森馬汀顧問有限公司

電話: 02-2568-1356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

@ 醫療器材商資料集

QSD15761

許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-02-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16179

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-08-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15761

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-02-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊森馬汀顧問有限公司臺北市中山區松江路76號7樓之2	馬晨峰	94017383	核准設立

萊森馬汀顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路76號7樓之2 | 負責人: 馬晨峰 | 統編: 94017383 | 核准設立

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“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司